蘇州2025年8月26日 /美通社/ -- 近日,蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司迎來重大突破------其全球領(lǐng)先嘅Gems培養(yǎng)液(胚胎處理液VitBase)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)嘅註冊證,呢唔單止係中國輔助生殖領(lǐng)域嘅一項里程碑事件,更標誌住國產(chǎn)高端培養(yǎng)液正式邁入國際頂尖陣營,徹底打破三十幾年來進口品牌壟斷嘅局面。
VitBase隸屬於貝康旗下國際品牌BMX(原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)開發(fā)嘅明星產(chǎn)品GEMS系列。今次獲批堪稱歷史性跨越,令貝康醫(yī)療一躍成為全球極少數(shù)同時攞到CE、FDA、TGA及NMPA四大權(quán)威認證嘅輔助生殖用液龍頭企業(yè),全面實現(xiàn)從國際併購到本土轉(zhuǎn)化、從研發(fā)到商業(yè)化全鏈條嘅戰(zhàn)略佈局。
長期以來,中國胚胎培養(yǎng)液市場被國際廠商高度壟斷,供應(yīng)鏈存在巨大不確定性。貝康Gems培養(yǎng)液嘅橫空出世,徹底改寫行業(yè)格局。該產(chǎn)品凝聚悉尼IVF中心三十幾年黃金臨床實踐嘅數(shù)據(jù)結(jié)晶,經(jīng)本土化智能製造與嚴苛質(zhì)控,品質(zhì)媲美國際頂尖標準,卻在供應(yīng)穩(wěn)定性與可及性方面實現(xiàn)前所未有嘅提升,目前11款獲歐盟CE認證,8款通過美國FDA批準,11款符合澳洲TGA標準,可覆蓋輔助生殖全流程。為中國胚胎學(xué)家同廣大患者帶來可靠信賴之選。
值得強調(diào)嘅係,Gems培養(yǎng)液早前已通過Cook Medical在華註冊推廣,深入民心,被譽為"胚胎培養(yǎng)嘅金標準"。而貝康今次獲批嘅VitBase,唔單止係GEMS全系列11款產(chǎn)品國產(chǎn)化嘅首發(fā)重磅成果,更意味住全球領(lǐng)先嘅培養(yǎng)液技術(shù)正式在中國落地生根。
呢一突破性進展將為中國輔助生殖行業(yè)注入三大變革動力:一係徹底擺脫進口依賴,實現(xiàn)供應(yīng)鏈自主可控;二係大幅降低治療成本,讓更多家庭受益於普惠型生殖醫(yī)療服務(wù);三係引領(lǐng)全產(chǎn)業(yè)鏈升級換代,打造從設(shè)備、耗材到培養(yǎng)液嘅完整國產(chǎn)生態(tài)體系。
貝康醫(yī)療負責(zé)人表示:"我哋唔只係推出一款產(chǎn)品,更係在重塑中國胚胎培養(yǎng)新標準。Gems國產(chǎn)化將極大提升試管嬰兒成功率,讓每一個新生命嘅孕育更安全、更穩(wěn)定。未來,貝康將繼續(xù)領(lǐng)軍國產(chǎn)替代浪潮,推動中國造高端生殖醫(yī)療產(chǎn)品走向世界。"
當前國家政策正大力扶持輔助生殖領(lǐng)域發(fā)展,貝康醫(yī)療Gems培養(yǎng)液在呢個時代契機下獲準上市,唔單止徹底樹立國產(chǎn)替代嘅全新標桿,更向全球彰顯中國企業(yè)在該領(lǐng)域日益強大嘅競爭實力與話語權(quán)。市場預(yù)期,該產(chǎn)品即將引爆新一輪採購與合作熱潮,帶領(lǐng)國產(chǎn)生殖醫(yī)療進入超車發(fā)展階段。
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