美國(guó)賓夕法尼亞州 Horsham 和新澤西州 Kenilworth 12月24日電 /新華美通/ -- Centocor, Inc. 和先靈葆雅公司 (Schering-Plough Corporation) (NYSE: SGP) 今天宣布，雙方已經(jīng)修改了兩公司1998年達(dá)成的關(guān)于開發(fā)、推廣和分銷 EMICADE(R) (infliximab) 和 golimumab 的分銷協(xié)議。REMICADE(R) 是一種治療慢性炎癥的抗腫瘤壞死因子阿爾法療法。Golimumab 則是 Centocor 的新一代人源抗腫瘤壞死因子阿爾法療法，目前該藥物正處于第三期臨床試驗(yàn)階段。一旦 golimumab 在歐洲得到監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，該修正協(xié)議將使先靈葆雅在其當(dāng)前美國(guó)以外營(yíng)銷領(lǐng)域獨(dú)家銷售 REMICADE 的權(quán)利期限延長(zhǎng)至2014年之后，從而與其 golimumab 產(chǎn)品獨(dú)家營(yíng)銷權(quán)的當(dāng)前期限相匹配。如今，先靈葆雅對(duì)兩種產(chǎn)品的銷售權(quán)期限將延長(zhǎng)至 golimumab 首次上市銷售之后的15年。

此外，Centocor 將從先靈葆雅于2010年至2014年間在其營(yíng)銷領(lǐng)域中分銷這兩種產(chǎn)品的利潤(rùn)中獲得不斷提高的份額，之后的該期限剩余時(shí)間則將保持不變。

該修正協(xié)議將使先靈葆雅能夠在其領(lǐng)域獨(dú)立開發(fā)和銷售 golimumab，用于治療克羅恩病 (Crohn's)，該協(xié)議還包含一項(xiàng) Centocor 參與該項(xiàng)目的選擇性協(xié)議。

雙方也已經(jīng)同意在其各自區(qū)域內(nèi)推廣 golimumab 時(shí)使用一種由 Centocor 附屬公司 Cilag GmbH International 開發(fā)的自我注射設(shè)備，并已經(jīng)進(jìn)一步同意共同分擔(dān)自我注射器的開發(fā)費(fèi)用。這種自我注射器將使病患能夠自己進(jìn)行 golimumab 的皮下注射。該修正協(xié)議規(guī)定先靈葆雅在2007年第四季度支付2050萬美元的首批款項(xiàng)，獲得這種自我注射器的使用權(quán)。

Centocor 在美國(guó)獨(dú)家銷售 REMICADE，一旦獲得批準(zhǔn)還將銷售 golimumab。先靈葆雅則擁有在美國(guó)、日本和某些其它亞洲國(guó)家之外銷售 REMICADE 的獨(dú)家權(quán)利。2005年，先靈葆雅根據(jù)1998年與 Centocor 簽署的協(xié)議，執(zhí)行了一項(xiàng)權(quán)利以獲得在 REMICADE 相同的地區(qū)開發(fā)和推廣 golimumab 的許可權(quán)。

REMICADE 得到批準(zhǔn)治療諸如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克隆氏癥、強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊型銀屑病以及潰瘍性結(jié)腸炎等疾病。Golimumab 目前正處于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的第三期試驗(yàn)階段，并正在進(jìn)行研究，確定注射方式為每月進(jìn)行皮下注射或每12周進(jìn)行靜脈注射。雙方預(yù)計(jì)于2008年向美國(guó)食品及藥物管理局 (Food and Drug Administration) 和歐洲藥品局 (European Medicines Agency) 提交申請(qǐng)，尋求獲得 golimumab 用于這些治療領(lǐng)域的批準(zhǔn)。

Centocor 簡(jiǎn)介

Centocor 利用世界領(lǐng)先的科研與生物制造實(shí)力來提供可以改變患者生活的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。Centocor 已經(jīng)為克羅恩病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、小兒科克羅恩病和銀屑病帶來了創(chuàng)新療法。

單克隆抗體產(chǎn)品和技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者 Centocor 已經(jīng)為因免疫系統(tǒng)失調(diào)而衰弱的患者帶來了重要的生物療法。Centocor, Inc. 是強(qiáng)生旗下的全資子公司。

強(qiáng)生披露聲明：本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act) 中所界定的“前瞻性聲明”。這些聲明是基于當(dāng)前對(duì)未來事件的預(yù)測(cè)。如果基本假設(shè)出現(xiàn)差錯(cuò)或者出現(xiàn)未知的風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素，那么實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與 Centocor 的預(yù)期產(chǎn)生重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括一般的行業(yè)條件與競(jìng)爭(zhēng)；利率和匯率波動(dòng)等經(jīng)濟(jì)條件；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和專利；獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)等新產(chǎn)品開發(fā)所固有的挑戰(zhàn)；國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療改革以及政府法律和規(guī)章制度；以及控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)。有關(guān)這些風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其它因素的進(jìn)一步描述已列在強(qiáng)生以 10-K 表形式提交的截至2006年12月31日的會(huì)計(jì)年度報(bào)告 Exhibit 99 中。這份 10-K 表的副本可以通過在線訪問 www.sec.gov、www.jnj.com 或向強(qiáng)生索取的方式獲得。Centocor 概不承擔(dān)對(duì)新信息或未來事件及發(fā)展而進(jìn)行任何前瞻性聲明更新的義務(wù)。

先靈葆雅簡(jiǎn)介

先靈葆雅是一家以科研為導(dǎo)向的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型全球醫(yī)療保健公司。通過其自身的內(nèi)部研究以及與合作伙伴的合作，先靈葆雅研發(fā)了有助于拯救和改善全球人生命的藥物。該公司將其研發(fā)平臺(tái)應(yīng)用于人用處方和消費(fèi)產(chǎn)品以及動(dòng)物健康產(chǎn)品。2007年11月，先靈葆雅收購(gòu)了 Organon BioSciences（包括其歐加農(nóng) (Organon) 人類健康部門和英特威 (Intervet) 動(dòng)物健康部門），在其不斷的轉(zhuǎn)型過程中邁出了重要一步。先靈葆雅在全球擁有大約50,000名員工，該公司的愿景是獲得作為其服務(wù)對(duì)象的全球醫(yī)師、患者和客戶以及其它利益相關(guān)各方的信任。該公司的總部設(shè)在新澤西州 Kenilworth，公司網(wǎng)址為 http://www.schering-plough.com 。

先靈葆雅公司披露聲明：本新聞稿中的信息包含《1995年私人證券訴訟改革法》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）所界定的前瞻性陳述。前瞻性陳述是對(duì)未來實(shí)踐的估計(jì)和預(yù)測(cè)。先靈葆雅不承擔(dān)任何對(duì)前瞻性陳述進(jìn)行更新的義務(wù)。許多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)際的結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括市場(chǎng)力、經(jīng)濟(jì)因素、產(chǎn)品可用性、專利和他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、當(dāng)前和今后品牌藥、仿制藥和非處方藥的競(jìng)爭(zhēng)、監(jiān)管部門的程序、監(jiān)管部門批準(zhǔn)后的任何新情況以及其他不確定性。關(guān)于這些和其他有可能影響前瞻性陳述的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的更多詳情可參見先靈葆雅提交給美國(guó)證券交易委員會(huì) （Securities and Exchange Commission）的文件，包括該公司的2007年第三季度 10-Q 報(bào)表 Item 第二部分中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”）。