Prix Galien USA 授予 HUMIRA 較佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎
伊利諾伊州 Abbott Park 9月28日電 /新華美通/ -- 自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導者雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 憑借 HUMIRA(R)（阿達木單抗）榮獲了 2007 Galen Prize 較佳生物技術(shù)產(chǎn)品 (Best Biotechnology Product) 獎，HUMIRA 是首款獲準的完全人源化抗體。HUMIRA 獲準用于治療中度和嚴重風濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和克羅恩病 (Crohn's disease)。 Galen Prize 享有藥學界諾貝爾獎的美譽，由 Prix Galien USA 頒發(fā)。該獎項是制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的較高榮譽之一，旨在褒獎醫(yī)療、科學在研究與創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的卓越貢獻。
該獎項于1970年在法國創(chuàng)立，被視為一項國際性的研究獎項。今年是它首次將范圍拓展至專門針對美國制藥和生物科技公司的科學創(chuàng)新頒發(fā)獎項。雅培于1999年因開發(fā)了首類用于治療 HIV 的蛋白酶抑制劑中的一種而榮獲過著名的 Prix Galien 國際大獎。
雅培全球醫(yī)療與科學事業(yè)部副總裁 John Leonard 醫(yī)學博士表示：“雅培非常榮幸能夠獲得 Galen Prize，這是對我們在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療免疫性疾病創(chuàng)新療法方面所付出辛勤努力的認可。HUMIRA 已經(jīng)成為了許多這些疾病患者們的一個重要醫(yī)療選擇?！?/p>
HUMIRA 與一般在體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的抗體類似，通過專門抑制腫瘤壞死因子-α (TNF-alpha) 產(chǎn)生療效，腫瘤壞死因子-α 是一種蛋白質(zhì)，當過量產(chǎn)生時能在與自身免疫性疾病相關(guān)的炎癥中起到關(guān)鍵作用。HUMIRA 是一種完全人源化的自身給藥型生物制劑，目前全球共有190,000名患者正使用該藥物進行治療。
Abbott Bioresearch Center（雅培生物研究中心）生物研究部門副總裁 Jochen Salfeld 藥學博士指出：“HUMIRA 是我們多年專心研究的成果，也是我們改善人類健康狀況承諾的一部分。我們認為 HUMIRA 能夠有效治療其他疾病的潛力還有很大一部分尚未發(fā)掘出來，我們將繼續(xù)專注于這方面的研究，努力為全球患者減輕病痛?！?/p>
Prix Galien USA 簡介
該獎項由法國藥劑師 Roland Mehl 創(chuàng)立于1970年，對法國的杰出醫(yī)療貢獻進行褒獎，以紀念希臘醫(yī)學和藥理學之父伽林 (Galen)。該獎項已經(jīng)逐漸發(fā)展為對歐洲醫(yī)療研究和開發(fā)領(lǐng)域的成就進行評定的領(lǐng)先獎項，被視為藥學界的諾貝爾獎。憑借新增的美國獎項，Prix Galien 如今已經(jīng)覆蓋了11個國家。與其創(chuàng)始者的傳統(tǒng)一致，國家評判組必須包括哪些做出過無可爭議的臨床貢獻并且有能力對尖端醫(yī)學做出評估的頂尖科學家。
有關(guān) HUMIRA 的重要安全信息
嚴重感染、敗血癥、肺結(jié)核和包括意外性感染在內(nèi)的機會性感染已經(jīng)開始使用包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑進行治療。許多上述嚴重感染已經(jīng)發(fā)生于那些同時服用其它免疫抑制劑的患者身上，這加上他們本來患有的疾病，使他們更易受感染。那些單獨接受 HUMIRA 治療的患者也顯示出發(fā)生了感染。HUMIRA 療法不宜用于現(xiàn)癥感染患者。包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑已經(jīng)用于乙肝病毒慢性病原攜帶者的病毒再激活。在一些病例中的表現(xiàn)是致命性的。在施用 HUMIRA 之前應(yīng)該對乙肝病毒感染的前兆進行評估以確定患者是否存在感染乙肝病毒的風險。并不推薦使用 HUMIRA 和阿那白滯素 (anakinra) 并用的療法，使用 HUMIRA 的患者不宜使用活疫苗。
患者接受包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑治療的更多惡性腫瘤病例與臨床試驗下的控制人群進行了對照。這些惡性腫瘤與淋巴瘤和非黑素性皮膚癌不同，在類型和數(shù)量上與普通人群預計發(fā)生的情況相似。
HUMIRA 開放性臨床試驗中的控制和非控制人群整體患淋巴瘤的比率高出約3.5倍。腫瘤壞死因子抑制劑在惡性腫瘤發(fā)展過程中可能發(fā)揮的作用還是未知數(shù)。包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑已經(jīng)用于少數(shù)脫髓鞘病和嚴重過敏反應(yīng)病例中。目前腫瘤壞死因子抑制劑很少用于治療嚴重血液病。
利用包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑治療惡化的充血性心力衰竭一直處于監(jiān)測中，并且在一些病例中已經(jīng)開始利用腫瘤壞死因子抑制劑來治療剛發(fā)作的充血性心力衰竭。利用 HUMIRA 治療可能會促成自身抗體的形成，極少的情況下會導致狼瘡類病癥的形成。
在對風濕性關(guān)節(jié)炎成年患者進行的安慰劑控制的臨床試驗中（HUMIRA 與安慰劑對照試驗），最常見的不良事件是注射處反應(yīng)（20%/14%），高于呼吸感染（17%/13%）、注射處疼痛（12%/12%）、頭痛（12%/8%）、皮疹（12%/6%）和竇炎（11%/9%）的發(fā)生機率。由于不良反應(yīng)而導致的停藥率分別為7%（HUMIRA）和4%（安慰劑）。不管 HUMIRA 參與哪個治療項目，使用之前都應(yīng)對其療效和風險仔細考慮。
在針對強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和克羅恩病的 HUMIRA 臨床試驗中，利用 HUMIRA 治療的成年患者的安全性與風濕性關(guān)節(jié)炎成年患者差不多。
HUMIRA 簡介
在美國，HUMIRA 獲得食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration) 批準，用于減輕中度和嚴重風濕性關(guān)節(jié)炎現(xiàn)癥成年患者的癥狀、誘導主要的臨床反應(yīng)、抑制結(jié)構(gòu)性損害的惡化以及改善身體機能。
HUMIRA 顯示能夠減輕風濕性關(guān)節(jié)炎患者的現(xiàn)癥關(guān)節(jié)炎癥狀、誘導主要的臨床反應(yīng)、抑制結(jié)構(gòu)性損害的惡化以及改善身體機能。HUMIRA 能夠單獨使用或者與甲氨蝶呤 (methotrexate) 或其它病癥緩解性抗風濕藥并用。
HUMIRA 還獲準用于減輕強直性脊柱炎現(xiàn)癥患者的癥狀。
今年年初，HUMIRA 獲準用于減輕中度和嚴重克羅恩病現(xiàn)癥成年患者（對傳統(tǒng)藥物的治療反應(yīng)不足）的癥狀并誘導和維持臨床緩解，并且在這些患者也不能夠?qū)?infliximab 做出反應(yīng)或者耐受不良的情況下減輕他們的癥狀和誘導臨床緩解。
目前對 HUMIRA 在治療其它免疫性疾病方面的潛力進行評估的臨床試驗正在進行中。
雅培對免疫學的承諾
雅培致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)免疫性疾病的創(chuàng)新藥物。Abbott Bioresearch Center 于1989年在美國馬薩諸塞州伍斯特成立，是一家支持生物藥品研發(fā)的世界級發(fā)現(xiàn)和基礎(chǔ)研究工廠。今年年初在美屬波多黎各 Barceloneta 開設(shè)的 Abbott Biotechnology Limited 是雅培主要的腫瘤壞死因子抑制劑藥物生產(chǎn)工廠，并且是全球較大的單克隆抗體生產(chǎn)中心之一。
欲知有關(guān) HUMIRA 的信息，包括完整的處方信息，請登陸網(wǎng)站 http://www.HUMIRA.com 或在美國撥打 Abbott Medical Information 電話1-800-633-9110。
雅培簡介
雅培是一家全球性、涉足廣泛的醫(yī)療保健公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品，包括營養(yǎng)品、設(shè)備和診斷技術(shù)。該公司共有65,000員工，其產(chǎn)品暢銷130多個國家和地區(qū)。
雅培的新聞稿以及其他信息請參見該公司網(wǎng)站 http://www.abbott.com 。
