以高表達(dá)、強(qiáng)穩(wěn)定雙重優(yōu)勢(shì)加速生物藥研發(fā)
上海2025年9月25日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出行業(yè)領(lǐng)先的定點(diǎn)整合CHO細(xì)胞株開發(fā)平臺(tái)TrueSite TI?。平臺(tái)憑借對(duì)抗體及復(fù)雜藥物分子細(xì)胞株質(zhì)量的顯著優(yōu)化、工藝放大的卓越穩(wěn)定性，以及研發(fā)周期的大幅縮短，為創(chuàng)新生物藥研發(fā)提供更具競爭優(yōu)勢(shì)的全新解決方案。
定點(diǎn)整合是一種以精準(zhǔn)化為核心的細(xì)胞工程技術(shù)，能夠?qū)⒛康牡鞍讓?dǎo)入宿主細(xì)胞中預(yù)先確定且經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證的位點(diǎn)。與傳統(tǒng)的隨機(jī)整合或轉(zhuǎn)座酶介導(dǎo)整合技術(shù)不同，該技術(shù)大幅簡化了開發(fā)流程，僅需篩選數(shù)十個(gè)細(xì)胞克隆即可鎖定高性能候選細(xì)胞株，不僅確保了目的蛋白長期表達(dá)的穩(wěn)定性，更能顯著縮短新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）的準(zhǔn)備周期。
TrueSite TI?是藥明生物WuXia?第四代細(xì)胞株開發(fā)平臺(tái)。過去十年間，WuXia?平臺(tái)不斷升級(jí)迭代，已在超 1000 個(gè)分子中得到驗(yàn)證，能穩(wěn)定構(gòu)建高表達(dá)、高穩(wěn)定性的細(xì)胞株。TrueSite TI?通過技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)一步大幅提升開發(fā)效率和質(zhì)量，可實(shí)現(xiàn)單克隆抗體平均表達(dá)量超 8.0克/升，為商業(yè)化生產(chǎn)的高產(chǎn)量需求提供支撐。與此同時(shí)，TrueSite TI?能顯著提升細(xì)胞池與細(xì)胞克隆質(zhì)量的一致性，并且超99%的克隆細(xì)胞在傳60代次后仍保持穩(wěn)定的蛋白表達(dá)，可降低20,000 升以上規(guī)模放大生產(chǎn)中表達(dá)量下降的風(fēng)險(xiǎn)。
TrueSite TI?不僅是單克隆抗體開發(fā)的理想選擇，更在雙特異性抗體、Fc 融合蛋白、Fab 片段等復(fù)雜生物藥開發(fā)中展現(xiàn)出優(yōu)異的適用性。該平臺(tái)所構(gòu)建的細(xì)胞株兼具卓越穩(wěn)定性、一致且可預(yù)測的生長特性，以及細(xì)胞池與克隆間高度匹配的質(zhì)量表現(xiàn)。通過優(yōu)化工藝開發(fā)流程，TrueSite TI?能賦能客戶實(shí)現(xiàn)6 個(gè)月IND準(zhǔn)備周期，為極具創(chuàng)新的治療藥物開辟駛?cè)肱R床研發(fā)的快車道。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“當(dāng)前，全球生物制藥企業(yè)都在全力推動(dòng)讓高品質(zhì)創(chuàng)新療法更快惠及患者，而細(xì)胞株開發(fā)正是實(shí)現(xiàn)這場使命的關(guān)鍵起點(diǎn)。藥明生物持續(xù)迭代WuXia?細(xì)胞株平臺(tái)，不斷突破細(xì)胞株開發(fā)的創(chuàng)新邊界。作為WuXia?4.0平臺(tái)，TrueSite TI?實(shí)現(xiàn)細(xì)胞株‘質(zhì)量’與‘效率’的雙重突破，賦能客戶領(lǐng)跑創(chuàng)新研發(fā)前沿。作為專業(yè)的 CRDMO 合作伙伴，我們不僅具備全鏈條的產(chǎn)業(yè)服務(wù)實(shí)力，更擁有對(duì)前沿技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新能力，助力客戶在飛速發(fā)展的生物藥時(shí)代取得成功，最終造福廣大患者。”
關(guān)于WuXia?細(xì)胞株構(gòu)建系列平臺(tái)
WuXia?是藥明生物開發(fā)的高產(chǎn)哺乳動(dòng)物細(xì)胞株構(gòu)建系列平臺(tái)，產(chǎn)量最高可達(dá)11克/升。該系列平臺(tái)已獲得全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，截至2024年已開發(fā)超過1000個(gè)表達(dá)單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶和其他重組蛋白的細(xì)胞株，用于臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。WuXia?平臺(tái)歷經(jīng)技術(shù)迭代，TrueSite TI?是最新推出的WuXia?4.0平臺(tái)，通過行業(yè)領(lǐng)先的定點(diǎn)整合技術(shù)，顯著增強(qiáng)細(xì)胞株表達(dá)量和穩(wěn)定性，大幅提升細(xì)胞株開發(fā)效率。
WuXia?系列平臺(tái)目前還包括：WuXiaADCCPlus?，用于開發(fā)和生產(chǎn)無巖藻糖基化抗體，以增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）效應(yīng)；WuXia RidGS?，用于非抗生素篩選的細(xì)胞株開發(fā)；WuXia293 Stable ?，基于 HEK293 細(xì)胞系，賦能復(fù)雜藥物分子研發(fā)與生產(chǎn)。 WuXia?系列平臺(tái)持續(xù)拓展，以滿足全球客戶的多元化需求。
