中國煙臺2025年9月18日 /美通社/ -- 榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布，其自主研發(fā)的泰它西普（RC18，商品名：泰愛®，一款BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥）治療全身型重癥肌無力(gMG)的中國III期臨床研究48周開放標(biāo)簽擴(kuò)展期(OLE)數(shù)據(jù)，入選2025年美國神經(jīng)肌肉與電生理診斷醫(yī)學(xué)協(xié)會(AANEM)年會口頭報告環(huán)節(jié)。該會議將於美國當(dāng)?shù)貢r間2025年10月29日至11月1日在加利福尼亞州舊金山聯(lián)合廣場希爾頓酒店(Hilton San Francisco Union Square)舉行。

口頭報告詳情

報告標(biāo)題：泰它西普治療全身型重癥肌無力患者的療效與安全性：III期研究結(jié)果
分會場：MGFA分會場。該分會場由美國重癥肌無力基金會(MGFA)醫(yī)學(xué)與科學(xué)顧問委員會(MSAC)邀請舉辦，屆時將有臨床和科學(xué)領(lǐng)域的專家分享關(guān)於重癥肌無力(MG)當(dāng)前及未來經(jīng)同行評審的研究成果。
報告時間：太平洋標(biāo)準(zhǔn)時間2025年10月29日上午10:50（北京時間10月30日凌晨1:50）

此前，在今年3月舉行的2025年美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(AAN)年會上，榮昌生物公布了泰它西普治療重癥肌無力III期研究的24周數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，98.1%的患者重癥肌無力日常生活活動能力量表(MG-ADL)評分改善≥3分，87%的患者重癥肌無力定量評分(QMG)改善≥5分。在已完成全身型重癥肌無力III期臨床研究的藥物中，泰它西普的MG-ADL應(yīng)答率最高。即將在AANEM年會上公布的完整48周數(shù)據(jù)，將進(jìn)一步凸顯泰它西普成為重癥肌無力領(lǐng)域同類最佳療法的潛力。

2025年6月，榮昌生物將泰它西普的海外授權(quán)許可給予Vor Bio公司（納斯達(dá)克股票代碼：VOR），目前Vor Bio正在積極推進(jìn)泰它西普治療全身型重癥肌無力的全球多中心III期臨床試驗，患者招募工作在美國、歐洲、南美洲及亞太地區(qū)均進(jìn)展順利。

泰它西普簡介

泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的全球首個、同類首創(chuàng)注射用重組B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS) /增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)雙靶點(diǎn)融合蛋白藥物。該藥物可以同時抑制BLyS和APRIL這兩種細(xì)胞因子與B細(xì)胞表面受體的結(jié)合，阻斷B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。目前，泰它西普已在中國獲批用於治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)和全身型重癥肌無力。

Vor Bio簡介

Vor Bio是一家處於臨床階段的生物技術(shù)公司，致力於自身免疫性疾病的治療。該公司專注於加速推進(jìn)創(chuàng)新型雙靶點(diǎn)融合蛋白藥物泰它西普的III期臨床開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程，以滿足全球自身免疫性疾病患者的治療需求。如需了解更多信息，請訪問www.vorbio.com。

全身型重癥肌無力簡介

全身型重癥肌無力(gMG)是一種罕見的慢性自身免疫性疾病，會破壞神經(jīng)與肌肉之間的信號傳遞，導(dǎo)致肌肉無力，進(jìn)而影響運(yùn)動能力、視力、吞咽功能和呼吸功能。該病主要由抗體介導(dǎo)，致病抗體主要針對乙酰膽鹼受體(AChR)或肌肉特異性激酶(MuSK)，這些抗體會干擾神經(jīng)肌肉信號的正常傳導(dǎo)。盡管現(xiàn)有多種治療選擇，但許多患者仍存在難治性癥狀或出現(xiàn)嚴(yán)重副作用。目前臨床上迫切需要兼具持久療效、良好安全性及用藥便利性的新型治療手段。據(jù)統(tǒng)計，美國現(xiàn)有gMG患者約9萬人，歐洲約14萬人，日本約2.9萬人。