深圳2025年3月28日 /美通社/ -- 2025年3月28日，領先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械公司——先健科技公司（「本公司」或「先健科技」，股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統(tǒng)稱「本集團」）公佈截至2024年12月31日止年度（「報告期內(nèi)」）的經(jīng)審核綜合業(yè)績：

• 營收穩(wěn)中有增：本集團實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣1,303.7百萬元，同比穩(wěn)中上漲約2.9%；
• 國際業(yè)務增長顯著：本集團海外市場銷售額約人民幣346.6百萬元，同比顯著增長約26.0%，實現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展。亞洲（不包括中國內(nèi)地）和歐洲，本集團最大兩個海外市場繼續(xù)保持強勁增速，同比增長約33.6%及約18.6%；
• 持續(xù)穩(wěn)定盈利：本集團實現(xiàn)毛利約人民幣981.4百萬元，毛利率約75.3%，同期實現(xiàn)淨利潤約人民幣168.5百萬元,歸母淨利潤約人民幣222.4百萬元。

國際業(yè)務增長顯著，內(nèi)地市場優(yōu)勢穩(wěn)固

2024年，本集團持續(xù)聚焦全球未被滿足的臨床治療需求。在「創(chuàng)新」和「國際化」雙輪驅動發(fā)展戰(zhàn)略的引領下，本集團繼續(xù)以豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品組合和高質(zhì)量的學術服務連接世界，並在品牌、專利、渠道、臨床註冊、全球化運營管理等方面的經(jīng)驗和優(yōu)勢的協(xié)同發(fā)展下，本集團的國際業(yè)務實現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展，於報告期內(nèi)錄得銷售額約人民幣346.6百萬元，同比顯著增長約26.0%，占本集團總收入的比重上升至約26.6%。亞洲（不包括中國內(nèi)地）和歐洲是本集團最大的兩個海外市場，於報告期內(nèi)繼續(xù)保持強勁增速，較上年同期分別增長約33.6%及約18.6%，銷售額占本集團總收入的比重分別躍升至約11.7%及約10.1%。

中國內(nèi)地市場是本集團的發(fā)展根基，亦是本集團最大的市場。於報告期內(nèi)，中國內(nèi)地市場錄得銷售額約人民幣957.1百萬元，占本集團總收入的權重約為73.4%。本集團的先天性心臟病封堵器、左心耳封堵器、主動脈覆膜支架和腔靜脈濾器系列產(chǎn)品，報告期內(nèi)於中國內(nèi)地市場持續(xù)縱深發(fā)展，覆蓋面廣泛且市場根基穩(wěn)固，持續(xù)保持中國內(nèi)地市場份額領先。

核心業(yè)務發(fā)展彰顯韌性

結構性心臟病業(yè)務：

本集團結構性心臟病業(yè)務提供的產(chǎn)品主要包括左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器，於報告期內(nèi)錄得銷售收入約為人民幣527.6百萬元，較去年同期增長約6.4%。

本集團的左心耳封堵器穩(wěn)居全球市場國產(chǎn)品牌市場佔有率第一，於報告期內(nèi)錄得銷售收入同比增長約12.4%。同時，本集團在全球市場銷售三代先天性心臟病封堵器，通過差異化的產(chǎn)品策略滿足不同的市場需求。於報告期內(nèi)，銷售先天性心臟病封堵器產(chǎn)生的收入同比增長約2.9%。

本集團結構性心臟病業(yè)務產(chǎn)品組合多元化，持續(xù)的技術創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級將進一步優(yōu)化和豐富本集團結構性心臟病系列產(chǎn)品於全球市場的產(chǎn)品組合和銷售佈局。

外周血管病業(yè)務：

本集團外周血管病業(yè)務所提供的產(chǎn)品主要包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器，於報告期內(nèi)貢獻的營業(yè)額約為人民幣751.1百萬元，同比上升約6.2%。本集團的覆膜支架和腔靜脈濾器多年保持中國內(nèi)地市場份額領先，於報告期內(nèi)分別錄得銷售收入同比增長約8.3%和減少約3.4%。

本集團致力於為海內(nèi)外患者提供技術領先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案，現(xiàn)已率先構建全球行業(yè)領先的主動脈全腔內(nèi)介入治療整體解決方案。這將賦予本集團外周血管病業(yè)務強大且持久的全球市場競爭力。

起搏電生理業(yè)務：

本集團為國產(chǎn)首家擁有達到國際級技術及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。於報告期內(nèi)，本集團起搏電生理業(yè)務錄得銷售收入約為人民幣25.0百萬元。

研發(fā)創(chuàng)新有序推進 戰(zhàn)略管線蓄勢而發(fā)

本集團在研產(chǎn)品管線豐富，創(chuàng)新含金量高且市場前景廣闊，為本集團鑄就了持久的市場競爭力，將驅動本集團的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。報告期內(nèi)，本集團研發(fā)投入（不含資本化）為約人民幣302.9百萬元，以持續(xù)加強技術創(chuàng)新能力，並加速推進新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化進程：

產(chǎn)品商業(yè)化順利推進

6項產(chǎn)品於中國批準上市：
Futhrough?主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)、血栓抽吸負壓吸引泵、球囊導引導管、遠端通路導管、顱內(nèi)血栓抽吸導管及可兼容磁共振成像（MRI）檢查的HeartTone?植入式心臟起搏器；

9項產(chǎn)品正在中國註冊審批：
主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng)）^【1】、主動脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng)）、胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch?胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統(tǒng)及主動脈延長覆膜支架系統(tǒng)）、外周球囊擴張導管（大直徑）、髂動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-iliac? Pro髂分叉覆膜支架系統(tǒng)及SilverFlow? Pro髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)）、封堵器輸送系統(tǒng)、SteerEase?-m輸送鞘、Yoscop?多環(huán)抓捕系統(tǒng)及微導管；
注^【1】：該產(chǎn)品已於2025年2月獲NMPA註冊批準。

1項產(chǎn)品正在中國註冊隨訪：
IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已成功完成II期臨床研究一年隨訪及兩年影像隨訪，並已成功完成III期臨床研究的一年隨訪；

4項產(chǎn)品正在中國註冊前臨床入組：
Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器、CS?凹槽型主動脈弓三分支重建系統(tǒng)、X-Clip?經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)及IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)；

4項產(chǎn)品成功由CE MDD認證轉換為CE MDR認證：
HeartR?動脈導管未閉封堵器、Cera?動脈導管未閉封堵器、CeraFlex?動脈導管未閉封堵系統(tǒng)及Fustar?可調(diào)彎鞘；

5項產(chǎn)品正在CE認證中：
主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)、Futhrough?大動脈覆膜支架球囊導管、Yuranos?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)及G-iliac?髂動脈分叉支架系統(tǒng)；

2項產(chǎn)品已提交CE註冊申請：
IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)及IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)；

知識產(chǎn)權保駕護航

知識產(chǎn)權是本集團提升於醫(yī)療器械市場核心競爭力的內(nèi)驅動力。本集團持續(xù)重視高質(zhì)量的全球知識產(chǎn)權佈局，截至2024年12月31日累計提交2,426項有效專利申請，其中1,089項有效專利已獲註冊。

先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：

「2024年，本集團在複雜多變的市場環(huán)境中持續(xù)向前邁進。我們直面挑戰(zhàn)，圍繞研發(fā)創(chuàng)新、渠道拓展、生產(chǎn)質(zhì)控、內(nèi)控管理等多方面共同努力，持續(xù)穩(wěn)固國內(nèi)市場領先地位，並在國際市場實現(xiàn)持續(xù)快速增長，展現(xiàn)出了強大的業(yè)務發(fā)展韌性和增長潛力。

全球醫(yī)療器械行業(yè)將在技術革新與需求升級的雙重驅動下迎來巨大發(fā)展機遇。我們將繼續(xù)以創(chuàng)新賦能，以品質(zhì)獲譽，穩(wěn)固發(fā)展根基，於全球市場不斷深耕與突破，通過技術創(chuàng)新帶來可持續(xù)的差異化競爭優(yōu)勢，以佔據(jù)更高全球市場份額，並讓我們的創(chuàng)新產(chǎn)品和先進療法惠及更多患者。

同時，我們還將戰(zhàn)略性佈局全球增長新機遇，整合並高效利用內(nèi)外部優(yōu)勢資源，多維度提升本集團的整體價值和全球行業(yè)影響力，為股東和各相關方創(chuàng)造更大價值?！?/p>

關於先健科技：

先健科技公司（股份代號：1302.HK）是業(yè)內(nèi)領先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業(yè)，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經(jīng)介入等領域，並擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺，在多個細分領域實現(xiàn)自主創(chuàng)新技術突破。截至2024年12月31日，公司已實現(xiàn)高質(zhì)量專利佈局2,426項，目前累計15款產(chǎn)品獲NMPA批準進入「創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序」。 秉承「創(chuàng)新」和「國際化」發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處於國內(nèi)領先地位，並擁有7個境外子公司，銷售網(wǎng)絡覆蓋全球近120個國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。