藥物
康寧杰瑞PD-L1/OX40雙抗KN052獲批開展臨床研究
蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 2022年2月11日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公...
NONS的3期臨床試驗取得積極結(jié)果
* 在印度進行的3期試驗到達了關(guān)鍵終點，24小時內(nèi)病毒載量減少94%，48小時內(nèi)減少99%。? * NONS安全性佳且新冠肺炎患者對其耐受性良好。? * 作為加速批準(zhǔn)流程的一部分，格倫馬克...
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為術(shù)后輔助治療胃癌III期臨床試驗完成首例患者給藥
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療I...
X-Chem與Excelra共推攻堅藥物發(fā)現(xiàn)
英國倫敦和印度海得拉巴2022年2月10日 /美通社/ --?數(shù)據(jù)科學(xué)和分析領(lǐng)導(dǎo)者Excelra 與人工智能先驅(qū)X-Chem之間的全新合作將加速臨床前藥物發(fā)現(xiàn)，幫助科學(xué)家為當(dāng)前難以實現(xiàn)的藥物靶標(biāo)尋找...
基于前所未有的臨床獲益，歐唐靜（恩格列凈）擴展適應(yīng)癥用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭成人患者獲CHMP積極意見
* 該積極意見基于具有里程碑意義的?EMPEROR-Preserved III 期臨床試驗，該試驗顯示歐唐靜對左心室射血分?jǐn)?shù)超過?40% 的心力衰竭患者有顯著獲益 * 該適應(yīng)癥一旦獲得批準(zhǔn)，...
全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑倍力騰在中國獲批
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 今日，葛蘭素史克（GSK）宣布，倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，與常規(guī)治療聯(lián)合用于活動性狼瘡腎炎（LN）成人...
泛生子與和黃醫(yī)藥達成沃瑞沙?用于非小細胞肺癌的伴隨診斷合作協(xié)議
北京2022年2月10日 /美通社/ -- 泛生子（納斯達克代碼：GTH）今日宣布與和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（以下簡稱“和黃醫(yī)藥”）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）達成合作協(xié)議，為...
賽諾菲推出全新品牌形象和LOGO
法國巴黎2022年2月10日 /美通社/ -- 近日，賽諾菲推出全新的大膽創(chuàng)新、融合統(tǒng)一的品牌形象，以支持公司在2019年12月啟動的現(xiàn)代化進程和轉(zhuǎn)型。 在過去的50年里，賽諾菲已經(jīng)成長為一...
基石藥業(yè)宣布國內(nèi)首個IDH1抑制劑拓舒沃（R）（艾伏尼布片）在中國獲批，為急性髓系白血病患者提供新治療選擇
* 同類首創(chuàng)藥物拓舒沃?獲批用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）患者 * 臨床研究顯示拓舒沃?在治療攜帶IDH1易感突變的成人R/R AML中國患者中...
凱姆布雷克斯連續(xù)第8年榮膺CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎
美國新澤西州東盧瑟福2022年2月8日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同開發(fā)和制造組織（CDMO）凱姆布雷克斯（Cambrex）今日宣布，其已斬獲質(zhì)量和服務(wù)類別的年度CMO（合同制造組織）領(lǐng)軍企業(yè)獎...
天演藥業(yè)將出席SVB Leerink第十一屆全球醫(yī)療健康會議
中國蘇州和美國圣地亞哥2022年2月8日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅(qū)動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石...
單組分的“衛(wèi)星Light”疫苗已在印度批準(zhǔn)
莫斯科2022年2月8日 /美通社/ -- 俄羅斯直接投資基金會（RDIF, 俄羅斯聯(lián)邦主權(quán)基金）宣布印度藥品管制總局（Drug Controller General ofIndia, DCGI）已...
歌禮公布口服雙前藥ASC10及其抗病毒核苷類似物ASC10-A抑制奧密克戎變異株的積極數(shù)據(jù)
--ASC10-A顯示對包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）變異株有顯著體外抗病毒活性 --通過采用雙前藥策略，ASC10在Caco-2細胞（人結(jié)直腸腺癌細胞）中的滲透性和在猴...
北?？党晒糃AN106的Ⅰ期試驗積極數(shù)據(jù)并獲NMPA批準(zhǔn)開展治療PNH Ⅰb/II期臨床試驗
北京2022年2月7日 /美通社/ -- 北?？党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞喎Q“北海康成”，股票代碼“1228.HK”），是一家立足于中國的生物制藥公司，作為全球罕見疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先公司，北海康成致力于創(chuàng)新...
來凱集團啟用全新域名www.laekna.com
上海和新澤西沃倫2022年2月7日 /美通社/ -- 來凱集團（指Laekna Inc以及其直接或者間接的子公司，含來凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司），一家專注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)的醫(yī)藥新銳...
諾誠健華奧布替尼獲“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）”稱號
北京2022年2月7日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，憑借在技術(shù)先進性、創(chuàng)新性、潛在經(jīng)濟效益和較大市場前景等方面的核心優(yōu)勢，國家“重大新藥創(chuàng)制”...
國內(nèi)首家！德琪醫(yī)藥宣布CD73小分子抑制劑ATG-037的I期臨床試驗申請在澳大利亞獲批
上海和香港2022年2月7日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)，生產(chǎn)和銷售同類首款及/或同類最優(yōu)血液及實體腫瘤療法的商業(yè)化階段領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼...
云頂新耀宣布Trodelvy?首次在新加坡獲批用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的二線治療
上海2022年2月7日 /美通社/ --?云頂新耀（Everest Medicines, HKEX1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未被滿足的醫(yī)療需求...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗申請獲批，用于治療晚期實體瘤
* 美國I期臨床試驗旨在確定晚期實體瘤患者的II期臨床試驗推薦劑量和獲得初步療效數(shù)據(jù) * 首例美國患者預(yù)計將于2022年上半年完成給藥 * ASC61單藥在多種動物模型中顯示出顯著抗腫...
開拓藥業(yè)AR-PROTAC治療脫發(fā)和痤瘡美國I期臨床完成首例受試者給藥
蘇州2022年2月3日 /美通社/ -- 2022年2月3日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體（AR）的蛋白降解嵌合體（P...
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