藥物
HPG：綠茶兒茶素在病毒滅活方面取得新突破
東京2022年2月15日 /美通社/ --?HPG Co., Ltd.（東京中央?yún)^(qū)）已成功開(kāi)發(fā)具有良好儲(chǔ)存穩(wěn)定性的高濃度兒茶素EGCg（表沒(méi)食子兒茶素沒(méi)食子酸酯）的水溶性配方技術(shù)，并啟動(dòng)了在水溶液中...
基石藥業(yè)宣布普拉替尼用于治療RET融合非小細(xì)胞肺癌和RET變異甲狀腺癌的新藥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)臺(tái)灣獲受理
蘇州2022年2月17日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，選擇性RET抑制劑普拉替尼用于治...
北京萊佛士醫(yī)院完成升級(jí) 提供更高品質(zhì)服務(wù)
北京2022年2月17日 /美通社/ -- 近日，位于北京市朝陽(yáng)區(qū)的萊佛士醫(yī)療北京診所正式升級(jí)為北京萊佛士醫(yī)院，以全新的服務(wù)環(huán)境、完善的醫(yī)療硬件設(shè)施、全面擴(kuò)展的醫(yī)療業(yè)務(wù)，滿(mǎn)足患者日益新增的多元化、個(gè)...
信達(dá)生物宣布IBI306（PCSK-9抑制劑）的兩項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年2月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...
藥石科技任命顧震天博士為質(zhì)量及注冊(cè)高級(jí)副總裁
南京2022年2月16日 /美通社/ --
藥石科技（股票代碼：300725.SZSE）近日宣布任命顧震天博士擔(dān)任質(zhì)量及注冊(cè)高級(jí)副總裁，全面負(fù)責(zé)藥石科技的質(zhì)量管理和注冊(cè)管理工作。
箕星宣布aficamten在中國(guó)獲得突破性治療藥物認(rèn)定
上海2022年2月16日 /美通社/ -- 箕星 藥業(yè)（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“箕星”），一家致力于為罹患嚴(yán)重危及生命疾病的中國(guó)患者提供創(chuàng)新藥物的臨床階段生物制藥公司今日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心授予 ...
Sirnaomics核酸干擾候選藥物STP707通過(guò)靜脈給藥用于原發(fā)硬化性膽管炎治療的IND已獲FDA安全放行
香港2022年2月16日 /美通社/ --?Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics ”，股份代號(hào)：2257.HK），是一家專(zhuān)注于探索及開(kāi)發(fā)RNAi療法行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司。...
Catalent康泰倫特上海外高橋臨床供應(yīng)中心擴(kuò)建溫控產(chǎn)能
上海2022年2月16日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的CDMO企業(yè)Catalent康泰倫特制藥公司（NYSE:CTLT） 近日宣布，計(jì)劃擴(kuò)建其在中國(guó)上海外高橋自貿(mào)區(qū)的臨床供應(yīng)設(shè)施，增加臨床藥品的溫控儲(chǔ)...
明碼生物科技與基迪奧生物科技聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建立，開(kāi)啟珠三角地區(qū)高通量測(cè)序新布局
廣州2022年2月14日 /美通社/ -- 2022年2月14日，明碼（上海）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)明碼生物科技）與廣州基迪奧生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)基迪奧生物科技）正式為雙方在 珠三角地區(qū)共...
NURTEC(R) ODT用于偏頭痛急性治療的亞太地區(qū)關(guān)鍵試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)
- NURTEC?ODT是第一個(gè)在亞太地區(qū)的關(guān)鍵試驗(yàn)中顯示出陽(yáng)性結(jié)果的口服降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，僅中國(guó)和韓國(guó)就有1億多患者患有偏頭痛 - 這項(xiàng)研究表明，在2小時(shí)內(nèi)疼痛消除（p<0....
邁威生物創(chuàng)新藥注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得 NMPA 受理
上海2022年2月15日 /美通社/ -- 邁威生物（股票代碼：688062），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布自主研發(fā)的注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (N...
Novavax宣布新冠疫苗試驗(yàn)取得積極結(jié)果
- 12-17歲青少年的PREVENT-19兒科擴(kuò)展實(shí)現(xiàn)了主要有效性終點(diǎn)，證明與成年人群具有可比性 - 試驗(yàn)表明對(duì)Delta變種的臨床有效性為82% - 青少年對(duì)研究中的所有變異毒株的免疫應(yīng)答率比...
上海市公共衛(wèi)生臨床中心啟動(dòng)抗PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合西達(dá)本胺在HIV感染者中實(shí)現(xiàn)功能性治愈的研究
中國(guó)杭州和紹興2022年2月14日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的抗PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合西達(dá)本胺在抗病毒抑...
馴鹿醫(yī)療與信達(dá)生物共同開(kāi)發(fā)的BCMA CAR-T候選產(chǎn)品獲美國(guó)FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定
南京、上海和美國(guó)舊金山2022年2月14日 /美通社/ -- 馴鹿醫(yī)療，一家處于臨床階段、致力于細(xì)胞治療和抗體藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，今日與信達(dá)生物制藥（簡(jiǎn)稱(chēng)“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股...
信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開(kāi)發(fā)的BCMA CAR-T候選產(chǎn)品獲美國(guó)FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定
美國(guó)舊金山、中國(guó)蘇州和南京2022年2月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（簡(jiǎn)稱(chēng)“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大...
歌禮宣布在歐洲多個(gè)國(guó)家遞交利托那韋上市許可申請(qǐng)
中國(guó)杭州和紹興2022年2月13日 /美通社/?-- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布通過(guò)歐洲代理商已向德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭和英國(guó)遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請(qǐng)。...
開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺治療輕中癥新冠全球III期臨床完成中國(guó)首例患者給藥
蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 開(kāi)拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“開(kāi)拓藥業(yè)”）欣然宣布，其普克魯胺治療輕中癥新冠患者的全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT0486922...
美國(guó)FDA腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì)針對(duì)信迪利單抗新藥申請(qǐng)投票建議需要補(bǔ)充額外數(shù)據(jù)
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開(kāi)腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì) (ODAC)，對(duì)信迪利單抗的新藥上市申請(qǐng) (BLA) 進(jìn)行討論并投票。此次BLA...
事半功倍！SIRONA隨機(jī)試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)50%招募
德國(guó)耶拿2022年2月11日 /美通社/ -- 專(zhuān)注于血管介入藥物遞送裝置的Concept Medical Inc.，在完成一半試驗(yàn)受試者入組目標(biāo)后
GenScript在新加坡建立先進(jìn)的制造基地，以提升制造能力
新加坡2022年2月10日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生命科學(xué)研究工具和服務(wù)提供商GenScript Biotech Corporation (Stock Code: 1548.HK)今天宣布啟...
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