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君實(shí)生物宣布開(kāi)始向美國(guó)FDA滾動(dòng)提交特瑞普利單抗上市申請(qǐng)

北京時(shí)間2021年3月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動(dòng)提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。

藥明生物原液四廠完成EMA遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查

全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對(duì)其無(wú)錫生產(chǎn)基地原液四廠（MFG4）的遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PAI）。

西普拉獲得葛蘭素史克非專(zhuān)利藥版本最終批準(zhǔn)

Cipla Limited（孟買(mǎi)證券交易所股票代碼：500087）（紐約證券交易所股票代碼：CIPLA EQ）（簡(jiǎn)稱(chēng)為“西普拉”或“Cipla”）今天宣布，其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）獲得美國(guó)食品和藥物管理局（U.S. FDA）的最終批準(zhǔn)。

BioVaxys擴(kuò)展技術(shù)平臺(tái)應(yīng)對(duì)新冠病毒變種

抗病毒和抗癌應(yīng)用半抗原化蛋白疫苗的全球領(lǐng)先企業(yè) BioVaxys Technology Corp.今天宣布，該公司正在評(píng)估相關(guān)步驟以修改其SARS-CoV-2（新冠病毒）候選疫苗BVX-0320和T細(xì)胞診斷產(chǎn)品Covid-T，以解決新出現(xiàn)的SARS-CoV-2變種（南非、英國(guó)和巴西變種）?這一全球政府、醫(yī)護(hù)人員和傳染病研究人員高度關(guān)注的問(wèn)題。

藥明康德宣布完成對(duì)OXGENE的收購(gòu)，持續(xù)加強(qiáng)細(xì)胞和基因療法全球服務(wù)能力

藥明康德今日宣布完成對(duì)英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購(gòu)。

加拿大藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)百悅澤?（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專(zhuān)注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，加拿大藥監(jiān)部門(mén)已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請(qǐng)。

Innophys在中國(guó)發(fā)布可穿戴式工作輔助機(jī)器人套裝“肌力裝”

2月22日，Innophys Co., Ltd.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Innophys”）在中國(guó)發(fā)布其可穿戴式工作輔助機(jī)器人套裝“肌力裝 (MUSCLE SUIT Every)”。

蘇橋生物祝賀合作伙伴啟愈生物Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體獲批FDA IND

蘇州2021年3月2日 /美通社/ -- 近日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）合作伙伴啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（啟愈生物）宣布，啟愈生物首個(gè)計(jì)劃在美國(guó)開(kāi)展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國(guó)F...

再鼎醫(yī)藥公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果

中國(guó)上海和美國(guó)舊金山2021年3月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果。 再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首...

綠葉制藥精神分裂癥新藥瑞欣妥(R)開(kāi)出首張?zhí)幏?/a>

TVM CH以4.6倍投資回報(bào)從CMRC退出

TVM Capital Healthcare宣布其成功將投資組合公司Cambridge Medical and Rehabilitation Center（“CMRC”）出售給阿聯(lián)酋上市投資公司Amanat Holdings PJSC。

勃林格殷格翰與Gubra公司共同探索及驗(yàn)證創(chuàng)新肽以治療肥胖癥

勃林格殷格翰和Gubra公司宣布了一項(xiàng)新的研究和許可協(xié)議，以探索和驗(yàn)證用于治療肥胖癥的靶點(diǎn)和創(chuàng)新肽類(lèi)化合物。

三生國(guó)健601A（眼科）RVO項(xiàng)目完成首例受試者入組

三生國(guó)健宣布，其自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體，正在進(jìn)行“評(píng)價(jià)601A（眼科）在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)/中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)”。