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首個(gè)頭對(duì)頭真實(shí)世界研究顯示:Ozempic?相較于度拉糖肽可使心肌梗死、卒中及死亡風(fēng)險(xiǎn)降低23%

諾和諾德
2025-09-18 20:59 256
  • 在美國(guó)Medicare醫(yī)療體系下的2型糖尿病伴心血管疾病患者中,相較于度拉糖肽,Ozempic®(每周一次司美格魯肽注射液,國(guó)內(nèi)商品名為諾和泰®)可使心肌梗死、卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低23%[1]
  • 數(shù)據(jù)還顯示,相較于度拉糖肽,Ozempic®可使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%[1]
  • 此項(xiàng)研究是首個(gè)在真實(shí)世界環(huán)境中將胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1 RA)類(lèi)藥物進(jìn)行直接比較的研究,在高危老年人群心臟健康療效認(rèn)知方面填補(bǔ)了重要的數(shù)據(jù)空白,為科學(xué)治療決策和衛(wèi)生政策提供了有力依據(jù)[1]

北京2025年9月18日 /美通社/ -- 諾和諾德今日公布了REACH真實(shí)世界研究的結(jié)果。這些結(jié)果顯示:相較于度拉糖肽,Ozempic®(每周一次司美格魯肽注射液,國(guó)內(nèi)商品名為諾和泰®)可使心肌梗死或卒中等主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)降低23%[1]。這些數(shù)據(jù)涵蓋近6萬(wàn)名美國(guó)Medicare醫(yī)療體系中的2型糖尿病伴動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD,一種脂肪在血管壁堆積,導(dǎo)致血流減少,并增加心肌梗死、卒中及相關(guān)病癥風(fēng)險(xiǎn)的疾病)及多種其他疾病[2]的患者(年齡≥66歲)。上述結(jié)果于9月15日至19日在奧地利維也納舉行的2025年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)年會(huì)上進(jìn)行了展示[1]。

諾和諾德高級(jí)副總裁、即將就任首席醫(yī)學(xué)官的Filip Krag Knop表示:"隨著年齡的增長(zhǎng),心肌梗死、卒中或因心血管事件死亡的風(fēng)險(xiǎn)也隨之上升。同時(shí),針對(duì)66歲及以上糖尿病伴心血管疾病患者的臨床數(shù)據(jù)非常有限。此次展示的數(shù)據(jù)顯示心肌梗死、卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低23%,填補(bǔ)了重要的數(shù)據(jù)空白,并進(jìn)一步強(qiáng)化了司美格魯肽已確立的臨床證據(jù)。這些結(jié)果通過(guò)真實(shí)世界環(huán)境明確了治療效果,并進(jìn)一步印證了我們?cè)陔S機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中所評(píng)估的治療有效性,對(duì)于老年患者和醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士來(lái)說(shuō)意義重大。這些結(jié)果也支持了我們從公司臨床研發(fā)項(xiàng)目所得到的證據(jù),即并非所有GLP-1 RA都具有同樣的療效。"

除上述明確的獲益之外,司美格魯肽周制劑還可使心肌梗死、卒中、因不穩(wěn)定型心絞痛或心力衰竭住院以及全因死亡(5點(diǎn)MACE)風(fēng)險(xiǎn)降低25%[1]

Ozempic®是唯一經(jīng)證實(shí)可以在2型糖尿病合并心血管疾病或心血管高風(fēng)險(xiǎn)和/或慢性腎臟病患者中降低心血管事件和腎臟事件風(fēng)險(xiǎn)的GLP-1 RA制劑[3-6]。這些結(jié)果首次提供了美國(guó)Medicare醫(yī)療體系受益人群中的Ozempic®與度拉糖肽直接心血管結(jié)局比較,進(jìn)一步豐富了Ozempic®的研究證據(jù)。

關(guān)于REACH

REACH是一項(xiàng)綜合性系列研究,對(duì)包括司美格魯肽在內(nèi)的周制劑GLP-1 RA類(lèi)藥物的心血管結(jié)局進(jìn)行評(píng)估,并與DPP4抑制劑、SGLT2抑制劑和其他降糖治療方案進(jìn)行比較。此項(xiàng)研究還利用多個(gè)行政理賠及電子健康記錄數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)不同GLP-1 RA藥物進(jìn)行了同類(lèi)藥物間的比較研究。

在2025年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)年會(huì)上發(fā)布的這項(xiàng)研究結(jié)果是一項(xiàng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析,針對(duì)2型糖尿病伴動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)的患者,對(duì)GLP-1 RA類(lèi)藥物司美格魯肽和度拉糖肽降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的效果進(jìn)行評(píng)估。此項(xiàng)研究基于Medicare按服務(wù)付費(fèi)理賠數(shù)據(jù),采用試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)模擬框架,共納入58,336名匹配患者(每個(gè)治療組29,168名患者),這些患者均為≥66歲的2型糖尿病伴ASCVD患者,且均已起始周制劑司美格魯肽或度拉糖肽治療。此前,GLP-1 RA類(lèi)藥物之間缺乏直接的心血管結(jié)局對(duì)比。本次所發(fā)布結(jié)果填補(bǔ)了關(guān)鍵的數(shù)據(jù)空白,特別是針對(duì)Medicare體系中伴有多種合并癥的老年患者群體,彌補(bǔ)了以往隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中該人群數(shù)據(jù)的不足。

關(guān)于Ozempic®

Ozempic®(司美格魯肽注射液,國(guó)內(nèi)商品名為諾和泰®)0.25 mg、0.5 mg和1.0 mg是一種GLP-1 RA周制劑,目前已在72個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,全球有700萬(wàn)2型糖尿病患者正在接受Ozempic®治療。在中國(guó),諾和泰®適用于:

  • 成人2型糖尿病患者的血糖控制:
    在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
  • 降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)。
  • 降低伴有慢性腎臟病的2型糖尿病成人患者eGFR持續(xù)下降、終末期腎病和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于諾和諾德

諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司,總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的百年傳承,我們的使命是驅(qū)動(dòng)改變,攜手戰(zhàn)勝?lài)?yán)重慢性疾病。為達(dá)成這一目標(biāo),我們引領(lǐng)科研突破,擴(kuò)大公司藥物可及性,并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有約7.84萬(wàn)名員工,向全球約170個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。

諾和諾德中國(guó)官方網(wǎng)站:http://www.novonordisk.com.cn

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本新聞稿僅用于傳遞相關(guān)前沿科學(xué)信息和市場(chǎng)資訊。本新聞稿不構(gòu)成對(duì)任何藥物或治療方案的推薦、推廣或廣告。讀者不應(yīng)參考、依據(jù)或依賴(lài)本新聞稿的任何內(nèi)容,作出購(gòu)買(mǎi)、使用任何藥物或治療方案的任何決定。如讀者有藥物或治療方面的問(wèn)題,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士。

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特此聲明。

參考文獻(xiàn)

1.  Tan M, et al. Late-breaking oral presentation presented at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2025; Sep 15-19 2025; Vienna, Austria.

2.  Dai D, et al. Cancer Control. 2022;29:10732748221140691.

3.  Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844.

4.  Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024;391:109-121.

5.  Ozempic® (once-weekly semaglutide): US Prescribing Information. 2025 [online]. Available at: https://www.novo-pi.com/ozempic.pdf Last accessed: September 2025.

6.  EMA. Ozempic® (once-weekly semaglutide) Summary of Product Characteristics. 2025 [online]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic. Last accessed: September 2025.

 

消息來(lái)源:諾和諾德
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