藥物

百濟神州宣布凱洛斯（R）（KYPROLIS（R），注射用卡非佐米）在中國獲批用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者

百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經附條件批準凱洛斯 ?（KYPROLIS ?，注射用卡非佐米）與地塞米松聯合適用于治療復發(fā)或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。

2021-07-09 12:00 41125

精鼎醫(yī)藥通過增強臨床試驗用品供應和物流服務能力擴展亞太業(yè)務

精鼎醫(yī)藥(Parexel)，一家領先的、專注于通過推動創(chuàng)新療法的開發(fā)和上市，以改善人類健康的跨國臨床研究組織(CRO)，近日宣布將在中國設立一個新的精鼎中國臨床試驗供應鏈運營中心，以幫助研究中心和患者能及時獲得臨床研究所需的藥物和物資。

2021-07-09 09:00 5276

信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理FGFR1/2/3抑制劑（pemigatinib片）用于既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者治療的新適應癥上市申請

信達生物制藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經正式受理成纖維細胞生長因子受體1/2/3抑制劑用于既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者治療的新適應癥上市申請。

2021-07-09 08:00 27798

Otsuka與Holmusk簽署為期三年的合作協議

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.今天宣布，公司已經與Holmusk Inc.簽署了為期三年的合作協議。

2021-07-08 22:15 5567

和利康源攜基因檢測整體解決方案精彩亮相CEIVD

2021年6月30日-7月2日，上海國際臨床檢驗及實驗室設備展覽會在上海世博展覽館隆重召開。此次展會，和利康源自動化核酸提取儀&工作站、PCR擴增儀、共享PCR儀等明星產品一經亮相，就獲得大量關注，現場交流氛圍熱烈。

2021-07-08 19:31 6967

三生國健研發(fā)重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液獲批進入臨床

7月8日，中國抗體藥物先行者三生國健宣布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準旗下產品 -- 重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（SSGJ-613）開展臨床試驗。

2021-07-08 19:23 5955

芬必得“筑夢逐光”公益項目，因愛同行、讓心不“流動”

7月7日，芬必得在上海朵云書院舉辦“2021芬必得筑夢·點亮流動兒童心光活動”，通過照片展、視頻分享以及主題演講等方式，號召更多生態(tài)合作方以及媒體和學界教育專家共同加入這場關愛流動兒童的公益行動。

2021-07-08 12:03 6207

標新宣布任命陸志紅博士出任首席醫(yī)學官、馬驪女士出任首席商務官

今天，標新有限公司正式宣布任命陸志紅博士出任首席醫(yī)學官、任命馬驪女士出任首席商務官。陸志紅博士將全面負責公司管線產品在中國和其他亞太市場的臨床開發(fā)等工作，馬驪女士將全面負責公司的商業(yè)化布局、商業(yè)化策略制定以及商業(yè)運營等工作。

2021-07-08 12:01 6141

諾誠健華奧布替尼在波蘭和烏克蘭獲批開展治療多發(fā)性硬化臨床II期研究

諾誠健華今天宣布，公司布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化（MS）的臨床試驗申請（CTA）已經獲取波蘭主管當局和烏克蘭衛(wèi)生部以及倫理委員會的批準，即將在這兩個國家開展臨床II期研究。

2021-07-08 10:50 25147

基石藥業(yè)泰吉華?研究亮相ESMO GI 研究結果進一步顯示其優(yōu)異療效

基石藥業(yè)?(香港聯交所代碼：2616)，一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，在歐洲消化腫瘤（ESMO GI 2021）線上年會上以口頭短報告形式公布了泰吉華 ?（阿伐替尼片）研究數據。

2021-07-08 08:05 25553

百濟神州宣布百澤安(R)針對食管鱗狀細胞癌的新適應癥上市申請在中國獲受理

百濟神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的新適應癥上市申請。

2021-07-08 08:00 25175

dMed-Clinipace宣布完成5000萬美元C+輪融資

位于中國上海和美國北卡羅來納州莫里斯維爾的全球臨床合同研究組織?(CRO) dMed-Clinipace宣布近期成功完成?5000 萬美元C+ 輪融資。

2021-07-07 20:00 9332

騰瑞制藥與衛(wèi)材中國藥業(yè)就快如妥達成中國市場戰(zhàn)略合作

2021年6月29日，上海騰瑞制藥股份有限公司與衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司簽署市場推廣服務協議，上海騰瑞負責衛(wèi)材中國藥業(yè)旗下糖尿病治療藥物“快如妥”（米格列奈鈣片）在中國大陸地區(qū)的市場推廣，雙方攜手合作，服務中國廣大糖尿病患者人群。- --

2021-07-07 15:33 7725

衛(wèi)材中國藥業(yè)2021年“超G偵探”上海站成功舉辦

2021年7月2日，由衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司主辦，中國消化內鏡雜志、中國醫(yī)師協會內鏡醫(yī)師分會、國家消化內鏡質控中心和中國抗癌協會腫瘤內鏡專業(yè)委員會共同協辦的偵早癌、找真癌“超G偵探”學術活動在上海成功舉辦。

2021-07-07 15:32 7273

武田肺癌領域一類創(chuàng)新藥物mobocertinib中國上市許可申請獲受理

武田制藥今日宣布其肺癌領域一類創(chuàng)新藥物mobocertinib（TAK-788）上市許可申請（NDA）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，并獲準納入優(yōu)先審評審批程序。

2021-07-07 15:17 27639

恩格列凈突破性結果證實 EMPEROR-Preserved是首個也是目前唯一一個針對射血分數保留的心力衰竭獲得成功的臨床試驗

勃林格殷格翰和禮來公司今天宣布了EMPEROR-Preserved III 期臨床試驗概要結果，該實驗達到其主要終點，使得恩格列凈成為第一個也是目前唯一一個能顯著降低伴或不伴糖尿病HFpEF成人患者心血管死亡或因心衰住院風險的療法。

2021-07-07 11:28 6851

EQT私募股權投資基金和高盛資產管理公司與精鼎醫(yī)藥達成收購協議

精鼎醫(yī)藥于7月2日宣布公司已達成一項最終并購協議。根據該協議，EQT IX基金和高盛資產管理公司旗下的私募股權投資部將斥資85億美元完成對Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎醫(yī)藥股權的收購。

2021-07-07 09:39 6541

基石藥業(yè)多特異性抗體CS2006/NM21-1480中國臨床試驗申請獲受理

基石藥業(yè)今日宣布，靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗申請（IND）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2021-07-07 08:05 27837

報名“創(chuàng)客北京2021”，坐享全北京創(chuàng)業(yè)資源

創(chuàng)訓營是由北京創(chuàng)業(yè)投資創(chuàng)新服務聯盟承辦的“創(chuàng)客北京”每年必備的重要環(huán)節(jié)，往年都會聘請幾名創(chuàng)業(yè)導師，舉辦公開課，內容從BP制作到財務管理，面面俱到。

2021-07-06 22:02 6810

和鉑醫(yī)藥公布巴托利單抗針對全身型重癥肌無力II期研究的積極結果

和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日公布其在研產品巴托利單抗(HBM9161)針對中國全身型重癥肌無力(gMG)患者的II期臨床研究數據結果良好。

2021-07-06 21:34 17766
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