藥物
經(jīng)久生物KIN-2787國際多中心I期臨床試驗(yàn)在中國大陸完成首例患者給藥
上海2023年2月28日 /美通社/ -- 2023年2月28日，上海經(jīng)久生物科技有限公司（經(jīng)久生物，Kinnjiu）宣布， 公司目前開展的KIN-2787國際多中心I期臨床試驗(yàn)（KN-8701）...
和劑藥業(yè)宣布完成抗CD73單抗中國I/Ib期臨床首例患者給藥
中國嘉興和美國加利福尼亞州伯林格姆2023年2月28日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司-和劑藥業(yè)宣布, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的新適應(yīng)癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理
* 這是繼III期和IV非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥后，擇捷美? 在國內(nèi)申報的第四項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請，有望成為全球首個在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...
博騰生物與科金生物宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，加快推進(jìn)基因與細(xì)胞治療藥物的開發(fā)
蘇州2023年2月28日 /美通社/ -- 2023年2月27日，蘇州博騰生物制藥有限公司（簡稱博騰生物）宣布與無錫科金生物科技有限公司（簡稱科金生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將深度拓展在基因與細(xì)胞治療領(lǐng)...
信達(dá)生物IBI333 (抗VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體融合蛋白)I期臨床研究完成首例受試者給藥
美國羅克維爾和中國蘇州2023年2月28日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥...
云頂新耀先進(jìn)的mRNA產(chǎn)業(yè)化基地舉行啟動儀式
上海2023年2月28日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日在其位于浙江嘉善的全球生產(chǎn)基地項(xiàng)目暨mRNA產(chǎn)業(yè)化基地舉...
祐和醫(yī)藥與微芯新域就YH008雙特異性抗體達(dá)成大中華區(qū)授權(quán)協(xié)議
北京2023年2月27日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"，股票代碼：02315.HK）宣布其全資子公司祐和醫(yī)藥科技（北京）有限公司（"祐和醫(yī)藥"）就其YH008...
百濟(jì)神州公布2022年第四季度和全年財務(wù)業(yè)績
* 2022年第四季度產(chǎn)品收入達(dá)3.39億美元，相較上一年同期增長72.3%；全年產(chǎn)品收入達(dá)13億美元，相較上一年增長97.9% * 百悅澤?2022年第四季度全球銷售額達(dá)1.761億美元，相...
君實(shí)生物宣布昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗）的兩項(xiàng)III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS00...
歌禮（1672.HK）被納入恒生香港上市生物科技指數(shù)
中國杭州和紹興2023年2月27日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（HKEX: 1672, "歌禮"）宣布被納入恒生香港上市生物科技指數(shù)（指數(shù)代碼：HSHKBIO），將于2023年3月13日生效...
全球首創(chuàng) 邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3811 獲 TGA 批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
上海2023年2月27日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的 9MW3811 注射液于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局 (T...
新一代ADC藥物優(yōu)赫得?在華獲批用于既往接受過抗HER2治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者
為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來治療新希望 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)赫得?（英文商品名：Enhertu? ，通用名：注射用德曲妥珠單抗）...
安進(jìn)普羅力獲批新增適應(yīng)癥，用于治療骨折高風(fēng)險的男性骨質(zhì)疏松癥
上海2023年2月24日 /美通社/ --?安進(jìn)中國今日宣布，普羅力?（英文名：Prolia?；通用名：地舒單抗注射液，denosumab injection）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療骨...
天時、地利、人和--知名專家來煙，與東誠藥業(yè)共謀核醫(yī)療大發(fā)展
煙臺2023年2月24日 /美通社/ -- 近日，新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院和工程學(xué)院終身教授陳小元、上海健康醫(yī)學(xué)院校長黃鋼等知名專家教授來煙，"把脈"核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展新趨勢，共謀煙臺核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)騰飛大發(fā)...
治療升維，優(yōu)赫得在華獲批首個適應(yīng)癥用于治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進(jìn)展生存期四倍于既往晚期二線標(biāo)準(zhǔn)治療，升維晚期乳腺癌治療格局 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 第一三共與阿斯利康今日共同宣布，其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）優(yōu)赫得?（ ...
NX Singapore的樟宜國際機(jī)場設(shè)施獲IATA CEIV Pharma認(rèn)證
東京2023年2月24日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式會社的集團(tuán)公司Nippon Express (Singapore ) Pte. Ltd.（以下簡稱"NX ...
Invivoscribe（上海） 獲得 中國CAP認(rèn)證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天，Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實(shí)驗(yàn)室獲得了CAP認(rèn)證。 College of American Pathologists (CA...
Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可
– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果，上市許可擴(kuò)大了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...
Syntach心臟支持系統(tǒng)將亮相CRT創(chuàng)新賽
瑞典隆德2023年2月23日 ?/美通社/ -- Syntach AB（以下簡稱為"Syntach"）欣然宣布，其Syntach心臟支持系統(tǒng)（Syntach CS）已獲選在"最佳創(chuàng)新競賽"（Best...
再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）2月22日 宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（...
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