德國殷格翰、中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2026年4月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與再鼎醫(yī)藥（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）今日宣布了一項(xiàng)臨床合作，著力開發(fā)一種創(chuàng)新的雙DLL3靶向藥物聯(lián)合療法。Ib/II期研究將評估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T細(xì)胞銜接器obrixtamig與再鼎醫(yī)藥的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL?1310）聯(lián)合使用的安全性、耐受性及初步臨床活性。該研究將招募患有低分化NEC及廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的患者，這些患者亟需更有效的治療選擇。
"通過特異性T細(xì)胞銜接器激活免疫系統(tǒng)，并結(jié)合DLL3靶向的ADC遞送強(qiáng)效細(xì)胞毒性載荷的策略，與我們的免疫腫瘤學(xué)戰(zhàn)略以及推進(jìn)針對難治性癌癥的優(yōu)異聯(lián)合療法的目標(biāo)一致，"勃林格殷格翰全球腫瘤領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Itziar Canamasas博士表示。"這是我們?yōu)槟[瘤表達(dá)DLL3的癌癥患者拓展有效治療方案邁出的又一步。"
再鼎醫(yī)藥總裁，全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Rafael G. Amado博士表示："Zoci在小細(xì)胞肺癌中顯示出令人鼓舞的活性以及良好的耐受性，""我們已快速推進(jìn)zoci進(jìn)入關(guān)鍵臨床研究階段，并正在探索其在小細(xì)胞肺癌及其他NEC中多種聯(lián)合療法的可能性。與勃林格殷格翰的合作提供了一個(gè)有吸引力的靶向DLL3的治療策略，有望惠及那些亟需更好治療方案的患者。"
Obrixtamig是勃林格殷格翰研發(fā)的一款DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，旨在引導(dǎo)人體自身免疫細(xì)胞攻擊表達(dá)DLL3的癌細(xì)胞，而DLL3表達(dá)是小細(xì)胞肺癌及某些神經(jīng)內(nèi)分泌癌的標(biāo)志性特征。在全球I期ES-SCLC一線治療研究DAREON®?8中，obrixtamig與化療及阿替利珠單抗聯(lián)合使用顯示出臨床早期積極療效跡象及可控的安全性。Obrixtamig正在多個(gè)全球研究中進(jìn)行評估，并已進(jìn)入全球III期試驗(yàn)階段（DAREON®?Lung?1，NCT07472517）。該分子已獲得美國FDA及歐盟委員會針對神經(jīng)內(nèi)分泌癌的快速通道資格及孤兒藥資格認(rèn)定。
Zocilurtatug pelitecan（簡稱zoci）是再鼎醫(yī)藥開發(fā)的一款靶向DLL3的ADC，旨在向DLL3陽性腫瘤細(xì)胞遞送強(qiáng)效細(xì)胞毒性載荷，用于ES-SCLC治療。最新全球I期結(jié)果顯示，zoci在既往接受治療后的ES-SCLC患者，包括在腦轉(zhuǎn)移患者中，表現(xiàn)出強(qiáng)效且持久的緩解，同時(shí)具有良好的安全性。在此基礎(chǔ)上，該項(xiàng)目已進(jìn)入全球III期注冊性研究。除了小細(xì)胞肺癌，zoci還正在評估用于神經(jīng)內(nèi)分泌癌的治療。Zoci用于小細(xì)胞肺癌治療已獲得FDA孤兒藥資格及快速通道資格認(rèn)定。
根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥將為研究提供靶向DLL3 ADC的臨床研究用藥，而勃林格殷格翰將作為申辦方并監(jiān)督日常臨床研究運(yùn)營。雙方保留各自資產(chǎn)的權(quán)益。
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫(yī)療需求，從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來，勃林格殷格翰一直是獨(dú)立的家族企業(yè)，始終著眼長遠(yuǎn)發(fā)展，將可持續(xù)發(fā)展理念貫穿全價(jià)值鏈。公司在全球有約5.43萬名員工，服務(wù)逾130個(gè)市場，致力于打造一個(gè)更健康、更可持續(xù)、更公平的未來。更多詳情，請?jiān)L問：www.boehringer-ingelheim.com。
關(guān)于Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 前稱ZL-1310)
Zoci是再鼎醫(yī)藥全球腫瘤研發(fā)管線中一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種在多個(gè)神經(jīng)內(nèi)分泌癌癥中過度表達(dá)的抗原，是小細(xì)胞肺癌（SCLC）已驗(yàn)證的治療靶點(diǎn)，通常與不良臨床預(yù)后相關(guān)。Zoci包含人源化抗DLL3單克隆抗體，該抗體與新型喜樹堿衍生物（一種拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑）連接作為其有效載荷。此分子的設(shè)計(jì)來源于新型ADC技術(shù)平臺TMALIN®。該平臺能夠利用腫瘤微環(huán)境克服第一代ADC療法遇到的相關(guān)挑戰(zhàn)（包括脫靶載荷的毒性）。
Zoci正在進(jìn)行全球臨床開發(fā)，涉及以下三項(xiàng)臨床研究方案：DLLEVATE研究——一項(xiàng)隨機(jī)三期關(guān)鍵性研究，旨在進(jìn)一步評估zoci對比研究者選擇的單藥化療用于復(fù)發(fā)性ES-SCLC患者中的安全性和有效性；一項(xiàng)評估zoci用于包括肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌的特定實(shí)體瘤中的1b/2期研究；以及一項(xiàng)評估zoci單藥及聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑阿替利珠單抗用于ES-SCLC的1a/1b期研究。
Zoci的安全性特征及明確的全身性和顱內(nèi)的療效，支持其有望作為ES-SCLC一線聯(lián)合方案的基石，用以降低化療的毒性負(fù)擔(dān)。Zoci已獲得美國FDA授予的治療SCLC的孤兒藥資格認(rèn)定和快速通道資格認(rèn)定。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB； 香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。
有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請?jiān)L問 www.zailaboratory.com 或關(guān)注 https://x.com/ZaiLab_Global。
勃林格殷格翰目標(biāo)受眾提示
本新聞稿由勃林格殷格翰德國總部發(fā)布，旨在提供有關(guān)我們?nèi)驑I(yè)務(wù)的信息。請注意，已獲批產(chǎn)品的審批狀態(tài)和標(biāo)簽可能因國家而異，我們在開展業(yè)務(wù)的國家可能已發(fā)布與此新聞相關(guān)的本地新聞稿。
再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明
本新聞稿包含關(guān)于再鼎醫(yī)藥未來預(yù)期、計(jì)劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限于與我們開發(fā)和商業(yè)化包括zocilurtatug pelitecan在內(nèi)的新一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）相關(guān)的前景和計(jì)劃，zocilurtatug pelitecan的潛在獲益，以及小細(xì)胞肺癌和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌的潛在治療有關(guān)的陳述。這些前瞻性陳述可能包含諸如"旨在"、"預(yù)計(jì)"、"認(rèn)為"、"可能"、"估計(jì)"、"預(yù)期"、"預(yù)測"、"目標(biāo)"、"打算"、"或許"、"計(jì)劃"、"可能的"、"潛在"、"將會"、"將要"等詞語以及其他類似表述。此類陳述構(gòu)成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述并非對歷史事實(shí)的陳述，亦非對未來表現(xiàn)的擔(dān)?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營和業(yè)務(wù)活動獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間；(5)與在中國營商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；以及(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)發(fā)生改變，但除法律要求之外，無論是由于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見而加以依賴。
如需查閱公司向SEC提交的文件，請?jiān)L問公司網(wǎng)站 www.zailaboratory.com 和SEC網(wǎng)站 www.SEC.gov。
