深圳2026年3月31日 /美通社/ -- 2026年3月31日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械公司——先健科技公司（"本公司"或"先健科技"，股份代號：1302.HK）及其附屬公司（"本集團"）公布截至2025年12月31日止年度（"報告期內(nèi)"）的經(jīng)審核綜合業(yè)績：

• 營收穩(wěn)健：實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣1,369.8百萬元，同比穩(wěn)中上漲約5.1%，主要得益于銷售覆膜支架的收入較去年同期增幅明顯，達約19.9%；
• 盈利可觀：實現(xiàn)毛利約人民幣1,019.1百萬元,同比穩(wěn)定增長約3.8%；毛利率約74.4%；剔除若干非經(jīng)常性項目^[1]，凈利潤約為人民幣353.4百萬元，同比勁增約24.9%；
• 現(xiàn)金充裕：截至2025年12月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為人民幣719.3百萬元，較2024年12月31日增加約8.0%。

注釋：【1】上述非經(jīng)常性項目包括：1）以股份為基礎(chǔ)的付款開支；2）按公平值計入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他收益及虧損；3）與元心科技（深圳）有限公司可贖回股份有關(guān)的按公平值計入損益的金融負債之公平值變動。

國內(nèi)市場穩(wěn)中有增，海外業(yè)務(wù)較快增長

2025年，本集團在復(fù)雜多變的市場環(huán)境中穩(wěn)步前行，持續(xù)鞏固國內(nèi)市場領(lǐng)先地位，并加速拓展國際市場。在「創(chuàng)新」與「國際化」雙輪驅(qū)動的核心戰(zhàn)略引領(lǐng)下，本集團深度聚焦全球未被滿足的臨床治療需求，憑借覆蓋全球各地的銷售網(wǎng)絡(luò)充分釋放品牌、專利、渠道、臨床注冊及全球化運營的協(xié)同效應(yīng)，以不斷豐富和完善的創(chuàng)新產(chǎn)品組合與高質(zhì)量學(xué)術(shù)服務(wù)，持續(xù)夯實長期發(fā)展基礎(chǔ)，于報告期內(nèi)實現(xiàn)國際、國內(nèi)收入齊增。

其中，國內(nèi)市場表現(xiàn)穩(wěn)健，2025年錄得銷售額較去年同期增長約1.7%，占本集團總收入的權(quán)重約為71.1%；海外業(yè)務(wù)實現(xiàn)持續(xù)較快增長，錄得銷售額同比增長約14.4%，占本集團總收入的權(quán)重約為28.9%。尤其歐洲市場強勁增長約25.9%，躍升為本集團最大的海外市場，占本集團總收入的比重上升至約12.1%。 

多元組合協(xié)同支撐 核心業(yè)務(wù)彰顯韌性

本集團現(xiàn)有三條主要產(chǎn)品線，涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)、外周血管病業(yè)務(wù)及起搏電生理業(yè)務(wù)。

于報告期內(nèi)，本集團實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣1,369.8百萬元，同比增加約5.1%，主要得益于外周血管病業(yè)務(wù)板塊銷售覆膜支架的收入較去年同期上漲約19.9%。

結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：

本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)產(chǎn)品組合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心臟病封堵器，以通過差異化的產(chǎn)品策略滿足不同的市場需求。于報告期內(nèi)，本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)貢獻的銷售額約為人民幣511.7百萬元，較去年同期減少約3.0%。

持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級將進一步豐富本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)的產(chǎn)品組合，并優(yōu)化其于全球市場的銷售布局。

外周血管病業(yè)務(wù)：

本集團外周血管病業(yè)務(wù)所提供的產(chǎn)品主要包括腔靜脈濾器、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架、主動脈覆膜支架系統(tǒng)、主動脈弓支架系統(tǒng)及胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)。于報告期內(nèi)錄得銷售額約為人民幣844.6百萬元，同比上升約12.4%。

本集團致力于為海內(nèi)外患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案，已率先構(gòu)建全球行業(yè)領(lǐng)先的主動脈全腔內(nèi)介入治療整體解決方案，全面覆蓋腔內(nèi)重建弓部分支、內(nèi)臟區(qū)分支及髂內(nèi)動脈三大關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，這賦予了本集團外周血管病業(yè)務(wù)強大且持久的全球市場競爭力。

起搏電生理業(yè)務(wù)：

本集團為國產(chǎn)首家擁有達到國際級技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。于報告期內(nèi)，本集團起搏電生理業(yè)務(wù)錄得銷售額約為人民幣13.5百萬元。

研發(fā)創(chuàng)新有序推進 戰(zhàn)略管線穩(wěn)步兌現(xiàn)

本集團堅持以自主創(chuàng)新為全球患者打造具備卓越臨床價值的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這不僅能夠為患者和醫(yī)生帶來更優(yōu)的疾病治療方案，也為本集團的可持續(xù)發(fā)展帶來長久的競爭力。

于報告期內(nèi)，本集團研發(fā)投入（含資本化）為約人民幣329.0百萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比重約達24.0%,以持續(xù)加強技術(shù)創(chuàng)新能力，加速推進新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化進程，截至2025年12月31日止年度取得以下成果：

【獲批上市】

• 胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch? 胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV 外周血管覆膜支架系統(tǒng)、G-Branch? AE 主體延長支架系統(tǒng)、G-Branch? AAA分叉型主體支架系統(tǒng)及G-Branch? IE 骼延長支架系統(tǒng)）、主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、主動脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng)）、外周球囊擴張導(dǎo)管（大直徑）、Yoscop?多環(huán)抓捕系統(tǒng)、SteerEase?-m心臟封堵器輸送系統(tǒng)及左心耳封堵器輸送系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）認證；
• Ankura? IIc大動脈覆膜支架系統(tǒng)獲CE MDR認證。

【注冊審批中】

• 髂動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-iliac? Pro髂分叉覆膜支架系統(tǒng)及SilverFlow? Pro髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)）、外周高壓球囊擴張導(dǎo)管及Yuranos? Pro 腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)等正在中國注冊審批中；
• 主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)、Futhrough?大動脈覆膜支架球囊導(dǎo)管、Yuranos?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、G-iliac?髂動脈分叉支架系統(tǒng)、胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch?胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統(tǒng)、G-Branch? AE主體延長支架系統(tǒng)、G-Branch? AAA分叉型主體支架系統(tǒng)及G-Branch? IE骼延長支架系統(tǒng)）及主動脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng)）正在CE認證中；

【提交注冊申請】

• IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)處于中國和歐洲臨床入組階段，且其已提交CE注冊申請；
• IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已完成II期臨床研究的三年隨訪及III期臨床研究的兩年隨訪。目前，該產(chǎn)品已提交CE及NMPA注冊申請；

【臨床隨訪中】

• Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器已在中國完成上市前臨床入組，正在進行臨床隨訪；

【臨床入組中】

CS?一體式弓部三分支重建系統(tǒng)、X-Clip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、Surecham?主動脈弓單分支覆膜支架系統(tǒng)（包括主動脈弓單分支主體覆膜支架系統(tǒng)和主動脈分支血管覆膜支架系統(tǒng)）及鎳鈦合金動脈導(dǎo)管未閉封堵器正處于中國注冊前臨床入組階段；

【進入綠通】

• 鎳鈦合金動脈導(dǎo)管未閉封堵器進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，為本公司第16個進入該程序的產(chǎn)品。

知識產(chǎn)權(quán)保駕護航

知識產(chǎn)權(quán)是本集團提升于醫(yī)療器械市場核心競爭力的內(nèi)驅(qū)動力。本集團持續(xù)重視高質(zhì)量的全球知識產(chǎn)權(quán)布局，截至2025年12月31日累計提交2,631項有效專利申請，其中1,217項已獲注冊。

深化戰(zhàn)略合作，布局心臟電生理

于2025年6月6日，本集團透過全資附屬公司先健科技（深圳）有限公司（"先健深圳"）與劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（"劍虎醫(yī)療"）訂立系列協(xié)議，以現(xiàn)金合共人民幣150.0百萬元投資于劍虎醫(yī)療。在完成該投資的所有階段后，先健深圳將擁有劍虎醫(yī)療30%的股權(quán)。于報告期內(nèi)，先健深圳已完成第一階段注資，代價為現(xiàn)金人民幣100.0百萬元，并持有劍虎醫(yī)療22.22%的股權(quán)。

通過該戰(zhàn)略投資，本集團獲得劍虎醫(yī)療電生理相關(guān)產(chǎn)品的獨家優(yōu)先合作權(quán)及海外獨家經(jīng)銷權(quán)，雙方亦將共同促進創(chuàng)新心臟介入影像平臺產(chǎn)品的研究、開發(fā)及商業(yè)化，拓展了本集團在高增長醫(yī)療器械領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并將與本集團的現(xiàn)有業(yè)務(wù)產(chǎn)生顯著的協(xié)同效應(yīng)。

先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：

2025年，本集團在全球行業(yè)變革與發(fā)展的浪潮中繼續(xù)穩(wěn)健前行。我們以強大的業(yè)務(wù)韌性為支撐，專業(yè)化布局協(xié)同發(fā)展，進一步穩(wěn)固市場根基，持續(xù)深化業(yè)務(wù)的國際化進程，研發(fā)成果的臨床轉(zhuǎn)化亦取得階段性成績。同時，對劍虎醫(yī)療的戰(zhàn)略投資，讓我們成功駛?cè)敫咴鲩L心臟電生理市場的快車道，通過顯著的協(xié)同效應(yīng)為未來增長開辟新的空間。

我們始終錨定"創(chuàng)新"與"國際化"兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略，以前瞻性布局加速創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)與臨床應(yīng)用，推動關(guān)鍵技術(shù)突破與產(chǎn)品迭代升級，以不斷完善的系統(tǒng)化疾病解決方案滿足多元的臨床治療需求，進一步激活本集團于全球市場的業(yè)務(wù)活力，以可持續(xù)的競爭優(yōu)勢穩(wěn)步提升全球市場份額，牢筑行業(yè)領(lǐng)先地位。

面對全球醫(yī)療健康行業(yè)的廣闊前景，本集團充滿信心。憑借卓越的創(chuàng)新能力、穩(wěn)固的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和持續(xù)提升的全球影響力，我們有能力在復(fù)雜多變的市場環(huán)境中應(yīng)對挑戰(zhàn)，把握新的發(fā)展機遇，邁向可持續(xù)、高質(zhì)量的增長新未來，以有意義的創(chuàng)新和深刻的社會效應(yīng)為患者、醫(yī)生、股東及各相關(guān)方創(chuàng)造更大價值！