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PTx產(chǎn)品POLTX_Fiber?獲得CE標(biāo)志

Polaroid Therapeutics
2026-02-25 16:30 2956

-Polaroid Therapeutics(PTx)產(chǎn)品POLTX_Fiber?獲得CE標(biāo)志:首次應(yīng)用APT?技術(shù),開創(chuàng)傷口護(hù)理新標(biāo)準(zhǔn)

POLTX_Fiber?引入抗菌聚合物技術(shù)(APT?),作為IIb類高級(jí)傷護(hù)理敷料,不會(huì)導(dǎo)致抗菌素耐性:通過(guò)預(yù)防敷料內(nèi)細(xì)菌定植,提供更優(yōu)理方案。

蘇黎世2026年2月25日 /美通社/ -- Polaroid Therapeutics(PTx)今日宣布,其POLTX_Fiber?已作為一款整合APT?(抗菌聚合物技術(shù))的IIb類醫(yī)療器械,獲得CE標(biāo)志。

POLTX_Fiber?是該公司推出的首款產(chǎn)品:一種結(jié)合了其新型APT?技術(shù)的抗菌凝膠纖維敷料。 這一重要時(shí)刻標(biāo)志著Polaroid Therapeutics正式進(jìn)軍傷口護(hù)理領(lǐng)域,旨在通過(guò)APT?平臺(tái)為傷口護(hù)理樹立新標(biāo)準(zhǔn)。 

POLTX_Fiber?是一種柔軟、貼合的非織造敷料,由羧甲基纖維素鈉(CMC)纖維和增強(qiáng)型纖維素纖維制成,并整合了新開發(fā)的APT?。 當(dāng)敷料與傷口滲出液接觸時(shí),APT?能防止細(xì)菌在敷料內(nèi)定植,且不會(huì)導(dǎo)致抗菌素耐藥性。 吸收滲出液后,敷料會(huì)形成凝膠,有助于維持濕潤(rùn)的傷口環(huán)境、支持自溶性清創(chuàng),并改善傷口邊緣及周圍皮膚的浸漬情況。 在醫(yī)療專業(yè)人士的指導(dǎo)下,POLTX_Fiber?可用于處理以下傷口:

  • 中度至大量滲出的傷口
  • 急性或慢性傷口
  • 腿部潰瘍、壓力性潰瘍(II期至IV期)和糖尿病足潰瘍
  • 手術(shù)傷口,包括術(shù)后傷口、供皮區(qū)傷口以及二期愈合傷口
  • 創(chuàng)傷性傷口,如擦傷和撕裂傷
  • 滲出性腫瘤傷口
  • 淺表或腔洞傷口

PTx聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ran Frenkel表示:"POLTX_Fiber?獲得CE標(biāo)志是我們實(shí)現(xiàn)雄心的重要一步,即通過(guò)基于新技術(shù)和科學(xué)發(fā)展、以人為本的解決方案,為患者提供更優(yōu)質(zhì)的護(hù)理選擇。 POLTX_Fiber?是首款引入我們APT?平臺(tái)的醫(yī)療器械,它采用了符合最高標(biāo)準(zhǔn)的新型抗菌聚合物技術(shù),同時(shí)應(yīng)對(duì)現(xiàn)代傷口護(hù)理的實(shí)際挑戰(zhàn)。 其認(rèn)證為傷口護(hù)理提供了新的選擇,我們相信這將樹立護(hù)理和保護(hù)領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)。" 

POLTX_Fiber?是首款使用APT?技術(shù)的商業(yè)化產(chǎn)品,APT?是PTx開發(fā)的一個(gè)平臺(tái),旨在將抗菌功能直接構(gòu)建于敷料之中。 與許多釋放抗菌成分并可能使患者暴露于其已知副作用的高級(jí)抗菌傷口敷料不同,APT?旨在快速起效并提供持續(xù)活性,以防止敷料內(nèi)細(xì)菌定植。 

獲得CE標(biāo)志后,PTx已開始準(zhǔn)備在部分歐洲市場(chǎng)推出POLTX_Fiber?,并與臨床醫(yī)生、傷口護(hù)理中心和分銷合作伙伴合作,積累臨床和患者使用經(jīng)驗(yàn)。 

POLTX_Fiber?是更廣泛的APT?產(chǎn)品組合研發(fā)的第一步,更多醫(yī)療器械正在開發(fā)中,以將該平臺(tái)擴(kuò)展到各種傷口護(hù)理應(yīng)用場(chǎng)景之中。

消息來(lái)源:Polaroid Therapeutics
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