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先為達生物攜手輝瑞中國,加速偏向型GLP-1商業(yè)化進程

杭州先為達生物科技股份有限公司
2026-02-24 13:34 3858

杭州2026年2月24日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技股份有限公司(以下簡稱"先為達生物")與輝瑞中國今日宣布,雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,以下簡稱:埃諾格魯肽)達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,輝瑞將獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益,邁出其全球代謝領(lǐng)域戰(zhàn)略布局在中國的第一步;同時先為達生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人(MAH),負責許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應(yīng)。先為達生物將有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達4.95億美元的付款總額,包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。


埃諾格魯肽是由先為達生物自主研發(fā)的新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,將為2型糖尿病及長期體重管理相關(guān)患者提供更為精準的治療方案。憑借獨特的偏向性機制,埃諾格魯肽注射液在多項臨床研究中展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效與安全性,其中國人群經(jīng)安慰劑組調(diào)整后的平均體重降幅達15.1%,92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降,超過80%的患者血糖達標(HbA1c <7.0%)。埃諾格魯肽注射液已于2026年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市用于成人2型糖尿病的治療,其成人長期體重管理適應(yīng)癥的上市許可申請已獲NMPA受理。

先為達生物創(chuàng)始人、CEO 潘海博士表示:"先為達生物以科學重塑健康為使命,致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切健康需求。我們深信,輝瑞作為跨國藥企的領(lǐng)軍者,擁有對中國市場的深刻洞察與執(zhí)行能力。此次與輝瑞中國達成戰(zhàn)略合作,我們期待能將先為達生物的創(chuàng)新科學成果與輝瑞中國已證的商業(yè)化實力深度融合,共同推動埃諾格魯肽的商業(yè)化進程。雙方將以'體重管理年'為重要契機,攜手為中國肥胖及代謝性疾病患者帶來更多元、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。"

輝瑞國際市場首席商務(wù)官、執(zhí)行副總裁 Alexandre de Germay(安卓遠)表示:"此次合作標志著輝瑞在推進全球代謝領(lǐng)域戰(zhàn)略方面邁出了又一堅實的重要一步,也彰顯了輝瑞致力于在新一代慢性體重管理療法領(lǐng)域發(fā)揮重要領(lǐng)導作用的長期承諾。在最近完成對Metsera的收購,以及與藥友制藥達成新的全球獨家合作與許可協(xié)議后,我們非常高興能夠與像先為達生物這樣充滿活力的本土創(chuàng)新企業(yè)攜手合作。未來我們將繼續(xù)把資源投入到這一最具影響力和高增長潛力的治療領(lǐng)域,目標是加速將這些重要的創(chuàng)新療法帶給全球患者,滿足未被滿足的患者需求。"

輝瑞全球高級副總裁、中國區(qū)總裁 Jean-Christophe Pointeau 表示:"此次與先為達生物的合作,是加速推動輝瑞在代謝領(lǐng)域的長期戰(zhàn)略布局、滿足中國患者日益增長的需求的重要里程碑。當前中國成人肥胖率為14.1%,并且與'三高'等代謝性疾病密切相關(guān)。'健康體重管理'已被正式納入健康中國行動,此次合作正是輝瑞積極響應(yīng)該戰(zhàn)略的具體實踐。我們深刻理解代謝健康對國民福祉的重要性。期待與先為達生物的優(yōu)秀團隊合作,為中國患者提供更先進的體重管理支持。"

消息來源:杭州先為達生物科技股份有限公司
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