適應(yīng)癥擴(kuò)展推動(dòng)增長(zhǎng)及ATTC平臺(tái)為管線注入新活力

出售非核心業(yè)務(wù)部分股權(quán)為和黃醫(yī)藥帶來(lái)4.55億美元應(yīng)占凈收益

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年8月7日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2025年6月30日止六個(gè)月的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。

和黃醫(yī)藥將于今天2025年8月7日（星期四）美國(guó)東部夏令時(shí)間上午8時(shí)/ 英國(guó)夏令時(shí)間下午1時(shí)/ 中國(guó)香港時(shí)間晚上8時(shí)舉行業(yè)績(jī)會(huì)網(wǎng)絡(luò)直播（英語(yǔ)場(chǎng)次），并于明天2025年8月8日（星期五）中國(guó)香港時(shí)間上午8時(shí)30分舉行中文（普通話）場(chǎng)次。 投資者可于www.hutch-med.com/event登記后參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。 

除另有說(shuō)明外，所有金額均以美元列示?？s寫(xiě)清單可于詞匯表查閱（見(jiàn)文末）。

全球商業(yè)化進(jìn)展及實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng)

• 2025年6月30日，沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，賽沃替尼/savolitinib）的第三項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥于中國(guó)獲批，即與泰瑞沙^®（TAGRISSO^®，奧希替尼/osimertinib）的聯(lián)合療法用于治療經(jīng)EGFR抑制劑治療后進(jìn)展的伴MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者，有望參與今年年底的國(guó)家醫(yī)保目錄談判。該聯(lián)合療法為相當(dāng)一部分（約占30%）的此類非小細(xì)胞肺癌患者提供了唯一一種口服、去化療的治療選擇。此項(xiàng)批準(zhǔn)觸發(fā)一項(xiàng)來(lái)自阿斯利康的1,100萬(wàn)美元的里程碑付款，阿斯利康同時(shí)負(fù)責(zé)沃瑞沙^®和泰瑞沙^®的銷售。
• 由武田負(fù)責(zé)銷售的FRUZAQLA^®（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)25%至1.628億美元（2024年上半年：1.305億美元），得益于覆蓋范圍擴(kuò)大至超過(guò)30個(gè)國(guó)家。愛(ài)優(yōu)特^®（ELUNATE^®，呋喹替尼的中國(guó)商品名）實(shí)現(xiàn)銷售額4,300萬(wàn)美元（2024年上半年：6,100萬(wàn)美元），反映市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，但近期已恢復(fù)增長(zhǎng)。腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入（包括里程碑和服務(wù)收入）為1.435億美元（2024年上半年：1.687億美元）。
• 2025年上半年和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.55億美元（2024年上半年：2,580萬(wàn)美元），于2025年6月30日的現(xiàn)金余額為13.6億美元，主要得益于出售一家非核心合資公司的部分股權(quán)后4.163億美元的稅后出售收益及出售款項(xiàng)。

管線進(jìn)展及全新技術(shù)平臺(tái)

• 沃瑞沙^®和泰瑞沙^®聯(lián)合療法的SACHI中國(guó)及SAVANNAH全球肺癌研究的積極結(jié)果已于ASCO和ELCC年會(huì)上公布。SACHI研究中，該口服聯(lián)合療法的中位PFS為8.2個(gè)月，而化療對(duì)照組則為3.0個(gè)月。SAVANNAH研究中，該口服聯(lián)合療法的中位PFS為7.4個(gè)月。在MET擴(kuò)增的EGFR TKI治療后耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者中，該聯(lián)合療法是唯一一種在以生物標(biāo)志物為導(dǎo)向的關(guān)鍵性臨床研究中顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著結(jié)果的治療選擇。SAFFRON全球III期研究的患者招募預(yù)計(jì)將于今年下半年完成，并計(jì)劃于2026年上半年讀出數(shù)據(jù)。
• 蘇泰達(dá)^®（SULANDA^®，索凡替尼/ surufatinib）聯(lián)合艾瑞卡^®（AiRuiKa^®，卡瑞利珠單抗/camrelizumab）及化療用于初治的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的II/III期研究進(jìn)展順利，目標(biāo)于2025年下半年讀出數(shù)據(jù)。早前另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)在ASCO年會(huì)上公布了令人鼓舞的更新數(shù)據(jù)，ORR為51.1%（化療組則為24.4%），中位PFS為7.9個(gè)月（化療組則為5.4個(gè)月）。
• FRUSICA-2 III期研究的積極結(jié)果支持了在中國(guó)提交愛(ài)優(yōu)特^®聯(lián)合達(dá)伯舒（TYVYT^®，信迪利單抗/sintilimab）用于經(jīng)治腎癌的上市申請(qǐng)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于ESMO年會(huì)上公布。早前的一項(xiàng)Ib/II期研究顯示，ORR為60.0%，中位PFS為15.9個(gè)月。
• 來(lái)自新的抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)的候選藥物已經(jīng)選定，計(jì)劃于2025年年底進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)。我們亦計(jì)劃于今年年內(nèi)的學(xué)術(shù)會(huì)議上公布臨床前數(shù)據(jù)。多個(gè)ATTC分子的成功研發(fā)有望在未來(lái)帶來(lái)合作和授權(quán)機(jī)會(huì)。潛在合作伙伴的初步反饋非常積極。

和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂(lè)德博士（Dr Dan Eldar）表示："憑借穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況、強(qiáng)勁的營(yíng)運(yùn)及令人期待的全新ATTC平臺(tái)，和黃醫(yī)藥已為踏入新的增長(zhǎng)時(shí)期作好準(zhǔn)備。隨著與中國(guó)生物科技公司的授權(quán)交易機(jī)會(huì)繼續(xù)得到跨國(guó)制藥公司青睞，合作也依然是我們的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。近幾個(gè)月來(lái)，市場(chǎng)情緒和表現(xiàn)顯著改善。中國(guó)本土的藥品政策和定價(jià)環(huán)境也反映出對(duì)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)支持，商保創(chuàng)新藥目錄有望在今年晚些時(shí)候出臺(tái)，為未來(lái)建立多元化、多層次的醫(yī)療社會(huì)保障支付體系奠定了基礎(chǔ)。

我們計(jì)劃審慎并積極地部署資源，加快推進(jìn)一系列來(lái)自創(chuàng)新ATTC平臺(tái)候選藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)程，包括在中國(guó)及海外同步開(kāi)展臨床開(kāi)發(fā)。我們二十年來(lái)在自主發(fā)現(xiàn)、開(kāi)展大規(guī)模的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)、與國(guó)際合作伙伴合作以及成功取得全球監(jiān)管批準(zhǔn)方面所積累的經(jīng)驗(yàn)，將賦能我們帶來(lái)更多創(chuàng)新藥物，以滿足全球大量未被滿足的臨床需求。"

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國(guó)博士表示："在2025年上半年，我們達(dá)成了多個(gè)重要里程碑，其中一些更是早于預(yù)期。6月初ASCO年會(huì)最新突破性口頭報(bào)告上公布的SACHI研究數(shù)據(jù)令人印象深刻，佐證了沃瑞沙^®在市場(chǎng)中的臨床實(shí)力及商業(yè)優(yōu)勢(shì)。這是針對(duì)EGFR TKI耐藥肺癌患者的全球首個(gè)基于生物標(biāo)志物篩選的關(guān)鍵性研究，在此類患者中顯示出明確的臨床獲益。6月底，沃瑞沙^®在針對(duì)該適應(yīng)癥的中國(guó)上市申請(qǐng)?zhí)峤缓蟮牧鶄€(gè)月后就較預(yù)期提前取得批準(zhǔn)，符合資格參與本年度的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判。同月，基于FRUSICA-2 III期研究的積極數(shù)據(jù)，愛(ài)優(yōu)特^®第三項(xiàng)適應(yīng)癥用于治療腎癌的上市申請(qǐng)亦獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，數(shù)據(jù)將于ESMO年會(huì)公布。繼3月獲批后，我們亦于7月推出我們的首款血液腫瘤藥物達(dá)唯珂^®（TAZVERIK^®，他澤司他/tazemetostat）商業(yè)上市。

我們相信憑借中國(guó)適應(yīng)癥擴(kuò)展及海外市場(chǎng)滲透率提升，2025年下半年銷售增長(zhǎng)將重拾速度。近期，我們正推動(dòng)來(lái)自關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)ATTC項(xiàng)目的多個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)，這將豐富我們的產(chǎn)品管線，并創(chuàng)造更多的合作機(jī)會(huì)。"

2025年中期業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

I. 商業(yè)營(yíng)運(yùn)

2025年上半年，由武田負(fù)責(zé)銷售的FRUZAQLA^®市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)25%至1.628億美元，這得益于迄今在超過(guò)30個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，包括于2025年新增的10多個(gè)市場(chǎng)。去年已于美國(guó)、西班牙和日本納入醫(yī)保范圍，及于2025年7月在英格蘭和威爾士取得納入英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)（NHS）保障范圍的積極建議。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷多方面的變革。為確保和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的長(zhǎng)期發(fā)展，和黃醫(yī)藥優(yōu)化了銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)，建立更高效的商業(yè)化組織并提升生產(chǎn)力。隨著其產(chǎn)品日趨成熟，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈，和黃醫(yī)藥強(qiáng)化了策略，繼續(xù)專注于以科學(xué)為驅(qū)動(dòng)的商業(yè)活動(dòng)，以進(jìn)一步突出其產(chǎn)品的差異化競(jìng)爭(zhēng)力。2025年上半年，愛(ài)優(yōu)特^®、蘇泰達(dá)^®和沃瑞沙^®在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額較2024年上半年有所下降，反映了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)以及銷售團(tuán)隊(duì)和營(yíng)銷戰(zhàn)略調(diào)整所帶來(lái)的過(guò)渡性影響。

總市場(chǎng)銷售額下降4%。綜合收入下降22%，主要由于中國(guó)市場(chǎng)銷售額下降，但FRUZAQLA^®收入平穩(wěn)，抵消了這一影響。

其他腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入（包括首付款或里程碑付款、研發(fā)服務(wù)收入及向合作伙伴授出許可收入）增長(zhǎng)9%至4,440萬(wàn)美元。其他業(yè)務(wù)收入（包括處方藥分銷）保持平穩(wěn)，導(dǎo)致綜合收入總額為2.777億美元，下降9%。

*  就FRUZAQLA^®、愛(ài)優(yōu)特^®和沃瑞沙^®，主要分別代表武田、禮來(lái)和阿斯利康提供的對(duì)第三方的總銷售額。
** 就FRUZAQLA^®，代表武田支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi)；就愛(ài)優(yōu)特^®，代表禮來(lái)向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入、推廣及營(yíng)銷服務(wù)收入和特許權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)藥開(kāi)具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額；就沃瑞沙^®，代表阿斯利康向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)藥開(kāi)具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額；就蘇泰達(dá)^®及達(dá)唯珂^®，代表和黃醫(yī)藥對(duì)第三方的產(chǎn)品銷售額。

II. 注冊(cè)審批進(jìn)展

• 2025年6月，賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者，觸發(fā)來(lái)自阿斯利康的1,100萬(wàn)美元里程碑付款。
• 2025年1月，賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于一線及二線（附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)）治療MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌。2025年2月，賽沃替尼通過(guò)"1+"機(jī)制在中國(guó)香港獲批用于治療MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌。
• 2025年3月，他澤司他的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，用于三線治療復(fù)發(fā)/難治性EZH2突變的濾泡性淋巴瘤。

III. 后期臨床項(xiàng)目進(jìn)展

賽沃替尼（中國(guó)商品名：沃瑞沙^®），一種高選擇性口服的MET抑制劑 

• 聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SACHI中國(guó)III期研究結(jié)果于2025年ASCO年會(huì)上公布，結(jié)果顯示意向治療（ITT）人群的中位PFS為8.2個(gè)月，而化療組則為4.5個(gè)月（HR 0.34，p<0.0001）；在既往曾接受三代EGFR TKI治療的亞組中，中位PFS為6.9個(gè)月，而化療組則為3.0個(gè)月（HR 0.32，p<0.0001）（NCT05015608）。
• 聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴(kuò)增或過(guò)表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SAVANNAH全球II期研究結(jié)果于2025年ELCC年會(huì)上公布，結(jié)果顯示ORR為56%，中位PFS為7.4個(gè)月及中位DoR為7.1個(gè)月（NCT03778229）。
• 多項(xiàng)研究繼續(xù)入組中，包括用于二線治療伴有MET擴(kuò)增或過(guò)表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究（NCT05261399），該研究有望支持于全球提交新藥上市申請(qǐng)；以及用于一線治療伴有MET過(guò)表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的SANOVO中國(guó)III期研究（NCT05009836）。
• 用于三線治療伴有MET擴(kuò)增胃癌患者的中國(guó)II期注冊(cè)研究完成患者招募（NCT04923932）。

賽沃替尼潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2025年下半年完成SAFFRON III期研究的患者招募，并于2026年上半年讀出數(shù)據(jù)。
• 于2025年下半年完成SANOVO中國(guó)III期研究的患者招募。

呋喹替尼（中國(guó)商品名：愛(ài)優(yōu)特^®，海外商品名：FRUZAQLA^®），一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑

• 2025年3月，用于二線治療腎細(xì)胞癌的FRUSICA-2中國(guó)III期研究取得積極結(jié)果（NCT05522231）。
• 聯(lián)合拓益^®（TUOYI^®，特瑞普利單抗/toripalimab）或達(dá)伯舒^®用于二線及以上治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）/晚期錯(cuò)配修復(fù)完整（pMMR）結(jié)直腸癌的研究者發(fā)起的中國(guó)II期研究結(jié)果于AACR年會(huì)上公布，結(jié)果顯示中位PFS為13.2個(gè)月及中位OS為29.0個(gè)月（NCT04483219）。

索樂(lè)匹尼布（HMPL-523，sovleplenib），一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑

• 正在進(jìn)行中的ESLIM-01免疫性血小板減少癥國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)審評(píng)，要求更低的雜質(zhì)水平，因此需要進(jìn)一步生產(chǎn)驗(yàn)證及穩(wěn)定性測(cè)試。目標(biāo)于2026年上半年重新提交，并于2026年下半年滾動(dòng)提交補(bǔ)充數(shù)據(jù)。未來(lái)，公司有意繼續(xù)海外開(kāi)發(fā)。
• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥的中國(guó)II期研究結(jié)果于EHA年會(huì)上公布及于2025年在《柳葉刀?血液病學(xué)（The Lancet Haematology）》上發(fā)表，結(jié)果顯示整體應(yīng)答率為66.7%，并展現(xiàn)出良好的安全性特征（NCT05535933）。
• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02中國(guó)III期研究已于2025年6月完成患者招募（NCT05535933）。

索樂(lè)匹尼布潛在的監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)（NCT05029635）。
• 于2026年上半年向國(guó)家藥監(jiān)局提交基于ESLIM-02研究的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（NCT05535933）。

索凡替尼（中國(guó)商品名：蘇泰達(dá)^®），一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑

索凡替尼潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2025年年底中國(guó)II/III期研究的II期部分的研究讀出數(shù)據(jù)，該研究由和黃醫(yī)藥申辦，聯(lián)合艾瑞卡^®、白蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-paclitaxel）及吉西他濱（gemcitabine）用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者（NCT06361888）。

他澤司他（中國(guó)商品名：達(dá)唯珂^®），一種同類首創(chuàng)EZH2口服抑制劑

• 達(dá)唯珂^®的新藥上市申請(qǐng)取得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于三線治療伴有EZH2突變的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。
• SYMPHONY-1全球研究III期部分的中國(guó)部分繼續(xù)入組中，聯(lián)合來(lái)那度胺（lenalidomide）和利妥昔單抗（rituximab）用于二線治療濾泡性淋巴瘤患者（NCT04224493）。

HMPL-453（fanregratinib），一種新型、高選擇性及強(qiáng)效的FGFR 1/2/3抑制劑

• 于2025年2月，中國(guó)II期注冊(cè)研究完成患者招募，用于治療伴有FGFR融合/重排的肝內(nèi)膽管癌（NCT04353375）。

HMPL-306（ranosidenib），一種IDH1和IDH2酶的研究性高選擇性口服雙重抑制劑

• RAPHAEL中國(guó)III期研究繼續(xù)入組中，用于二線治療伴有IDH1/2突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病（NCT06387069）。

IV. 抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)

自主創(chuàng)立的全新平臺(tái)，已產(chǎn)生多個(gè)潛在新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的候選藥物

和黃醫(yī)藥計(jì)劃于2025年年底左右啟動(dòng)首款A(yù)TTC候選藥物的中國(guó)及全球臨床試驗(yàn)，并隨后于2026年提交更多ATTC候選藥物的多項(xiàng)全球新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

新一代的ATTC技術(shù)平臺(tái)充分發(fā)揮了我們二十多年來(lái)在靶向療法及小分子抑制劑領(lǐng)域所積累的專業(yè)知識(shí)。通過(guò)將一端的單克隆抗體與另一端的專利靶向小分子抑制劑（SMI）有效載荷（payload）相連接，我們的ATTC平臺(tái)有潛力創(chuàng)造出覆蓋廣泛腫瘤適應(yīng)癥的豐富的候選藥物，包括針對(duì)特定疾病亞型的精準(zhǔn)療法。這些ATTC候選藥物為下一波臨床開(kāi)發(fā)浪潮注入了新活力。與傳統(tǒng)的抗體偶聯(lián)藥物及/或小分子藥物相比，具有關(guān)鍵的潛在優(yōu)勢(shì)：

• 通過(guò)抗體和小分子靶向藥物的協(xié)同組合來(lái)提高療效：這些組合將針對(duì)特定的基因突變，克服現(xiàn)有治療的耐藥性。
• 具有更高的安全性和更長(zhǎng)的治療時(shí)間：與小分子相比，ATTC藥物具有更低的對(duì)腫瘤以外組織毒性或脫靶毒性，與傳統(tǒng)細(xì)胞毒素偶聯(lián)物相比骨髓抑制風(fēng)險(xiǎn)更低，可提升治療的安全性。
• 優(yōu)化的藥代動(dòng)力學(xué)特征解決難成藥靶點(diǎn)困境：與口服小分子抑制劑相比，抗體引導(dǎo)的靶向遞送令生物利用度提高并減少藥物間相互作用。
• 較現(xiàn)有抗體偶聯(lián)藥物（ADC）具有優(yōu)勢(shì)：由于SMI有效載荷對(duì)非腫瘤組織的毒性較低，且在目標(biāo)細(xì)胞內(nèi)經(jīng)過(guò)溶酶體裂解釋放，因而可針對(duì)腫瘤細(xì)胞特有的由突變驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞信號(hào)通路。其亦可與化療、免疫療法等現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合用藥，提高療效。
• 潛在一線應(yīng)用的可能性：無(wú)需化療的ATTC有望支持聯(lián)合其他靶向療法、化療和免疫療法在更早線數(shù)的患者人群中用藥，具有廣泛的市場(chǎng)潛力。

V. 合作最新進(jìn)展

和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物IMG-007取得進(jìn)一步進(jìn)展

• ImageneBio, Inc.（納斯達(dá)克：IMA）- 創(chuàng)響生物（Inmagene）和Ikena Oncology, Inc.于2025年7月25日完成合并。合并后的公司ImageneBio, Inc.持有和黃醫(yī)藥授予的IMG-007的許可權(quán)益。和黃醫(yī)藥擁有ImageneBio, Inc.的約3.67%的股份。
• 于2025年4月，IMG-007用于治療特應(yīng)性皮炎的美國(guó)/加拿大IIa期研究的積極結(jié)果公布，結(jié)果顯示第16周的EASI評(píng)分的平均變化為77%，EASI-75應(yīng)答率為54%（NCT05984784）。
• 于2025年7月，一項(xiàng)針對(duì)中度至重度特應(yīng)性皮炎患者的IMG-007的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的美國(guó)IIb期劑量探索研究完成首名患者給藥，研究計(jì)劃入組220名對(duì)局部治療反應(yīng)不充分及/或不耐受的患者（NCT07037901）。
• 于2025年1月，IMG-007用于治療重度斑禿的美國(guó)/加拿大IIa期研究的積極結(jié)果公布，結(jié)果顯示第36周時(shí)，斑禿嚴(yán)重程度評(píng)分工具（SALT）評(píng)分平均降低30.1%（NCT06060977）。

VI. 其他業(yè)務(wù)

• 其他業(yè)務(wù)綜合收入主要來(lái)自我們?cè)谥袊?guó)的處方藥分銷業(yè)務(wù)，截至2025年6月30日止六個(gè)月保持穩(wěn)定，為1.342億美元。
• 和黃醫(yī)藥于2025年4月以6.085億美元現(xiàn)金出售于上海和黃藥業(yè)的45.0%股權(quán)，并保留5.0%的股權(quán)。2025年上半年已確認(rèn)稅后出售凈收益4.163億美元。截至2025年6月30日止六個(gè)月和黃醫(yī)藥應(yīng)占上海和黃藥業(yè)的股權(quán)收益減少至2,310萬(wàn)美元。
• 和黃醫(yī)藥應(yīng)占其他業(yè)務(wù)的綜合凈收益增加至4.403億美元（2024年上半年：3,410萬(wàn)美元），主要得益于出售上海和黃藥業(yè)股權(quán)。

VII. 可持續(xù)發(fā)展

和黃醫(yī)藥于2025年4月發(fā)布了《2024年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告》，重點(diǎn)披露了和黃醫(yī)藥在11個(gè)目標(biāo)及指標(biāo)方面的進(jìn)展，并闡述了氣候行動(dòng)相關(guān)的強(qiáng)化工作，包括提升范圍3數(shù)據(jù)質(zhì)量、加強(qiáng)對(duì)航空差旅的監(jiān)控，以及增加與供應(yīng)商互動(dòng)等。今年，和黃醫(yī)藥進(jìn)行了一項(xiàng)全面的氣候風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以進(jìn)一步了解并量化氣候變化可能帶來(lái)的潛在財(cái)務(wù)影響，包括洪水及高溫壓力帶來(lái)的實(shí)體風(fēng)險(xiǎn)，以及和黃醫(yī)藥在樂(lè)觀及悲觀情況下所面臨的轉(zhuǎn)型風(fēng)險(xiǎn)。

和黃醫(yī)藥在ESG評(píng)級(jí)方面持續(xù)取得顯著進(jìn)展，包括來(lái)自CDP Worldwide、恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列、ISS ESG、MSCI ESG、Sustainalytics及S&P Global ESG等的評(píng)級(jí)。于2025年5月，和黃醫(yī)藥更于Extel亞洲管理團(tuán)隊(duì)調(diào)研中，位列醫(yī)療保健、制藥及生物科技行業(yè)的"最佳ESG"排名第三，反映逾5,400名投資組合經(jīng)理及分析師的反饋。和黃醫(yī)藥獲Extel列為"最受尊敬公司"之一；在醫(yī)療保健、制藥及生物科技行業(yè)內(nèi)，和黃醫(yī)藥在以下項(xiàng)目中排名第一：公司董事會(huì)、最佳首席執(zhí)行官、最佳投資者關(guān)系項(xiàng)目、最佳投資者關(guān)系專業(yè)人士；在以下項(xiàng)目中排名第二：最佳首席財(cái)務(wù)官、最佳投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)。

財(cái)務(wù)摘要 

截至2025年6月30日止六個(gè)月收入為2.777億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月為3.057億美元。

• 腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入為1.435億美元（2024年上半年：1.687億美元），包括：
  • FRUZAQLA^®收入為4,310萬(wàn)美元（2024年上半年：4,280萬(wàn)美元），反映了與其上市年度比較，特許權(quán)使用費(fèi)持續(xù)增長(zhǎng)，而生產(chǎn)收入減少。武田錄得的市場(chǎng)銷售額為1.628億美元（增長(zhǎng)25%），得益于迄今在超過(guò)30個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，包括于2025年新增的十多個(gè)市場(chǎng)。
  • 于上市后的第七年，愛(ài)優(yōu)特^®收入下降至3,360萬(wàn)美元（2024年上半年：4,600萬(wàn)美元），包括生產(chǎn)收入、推廣及營(yíng)銷服務(wù)收入以及特許權(quán)使用費(fèi)。市場(chǎng)銷售額下降至4,300萬(wàn)美元，反映了主要競(jìng)品的聯(lián)合療法及其更多的仿制藥和生物類似藥進(jìn)入三線治療結(jié)直腸癌領(lǐng)域?qū)е赂?jìng)爭(zhēng)壓力上升。隨著愛(ài)優(yōu)特^®用于二線治療子宮內(nèi)膜癌的新適應(yīng)癥于2025年推出市場(chǎng)以及持續(xù)納入關(guān)鍵診療指南，有望推動(dòng)未來(lái)增長(zhǎng)。
  • 蘇泰達(dá)^®收入下降至1,270萬(wàn)美元（2024年上半年：2,540萬(wàn)美元），在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療領(lǐng)域面臨來(lái)自新的生長(zhǎng)抑素類似物藥物的強(qiáng)烈競(jìng)爭(zhēng)，這些藥物已納入國(guó)家藥品目錄并有著更大的覆蓋范圍。為應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，我們持續(xù)推動(dòng)品牌知名度和產(chǎn)品差異化，以維持蘇泰達(dá)^®在TKI市場(chǎng)中的地位。
  • 受MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌的數(shù)個(gè)競(jìng)品藥物上市及納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄影響，沃瑞沙^®收入下降至900萬(wàn)美元（2024年上半年：1,310萬(wàn)美元），其中市場(chǎng)銷售額為1,520萬(wàn)美元。該結(jié)果尚未反映出近期于2025年6月底獲批用于EGFR TKI難治性、MET擴(kuò)增非小細(xì)胞癌這一更大的患者人群的預(yù)期增長(zhǎng)。
  • 達(dá)唯珂^®收入為70萬(wàn)美元（2024年上半年：50萬(wàn)美元），主要來(lái)自海南及香港的銷售。其于2025年3月獲批后于2025年7月在中國(guó)內(nèi)地上市。
  • 武田首付款、監(jiān)管里程碑付款及研發(fā)服務(wù)收入為2,950萬(wàn)美元（2024年上半年：3,380萬(wàn)美元），其中2,660萬(wàn)美元已從武田的遞延收入確認(rèn)為收入。
  • 其他收入為1,490萬(wàn)美元（2024年上半年：710萬(wàn)美元），包括沃瑞沙^®與泰瑞沙^®的聯(lián)合療法在中國(guó)獲得新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)后來(lái)自阿斯利康的1,100萬(wàn)美元里程碑付款。
• 其他業(yè)務(wù)綜合收入為1.342億美元（2024年上半年：1.370億美元），屬持平。

截至2025年6月30日止六個(gè)月凈開(kāi)支為2.390億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月為2.799億美元，反映在成本控制方面作出的巨大努力。

• 收入成本下降7%至1.676億美元（2024年上半年：1.801億美元），主要由于腫瘤/免疫業(yè)務(wù)的收入下降所致。收入成本占腫瘤產(chǎn)品收入的占比維持在39%（2024年上半年：38%）。
• 研發(fā)開(kāi)支減少24%至7,200萬(wàn)美元（2024年上半年：9,530萬(wàn)美元），隨著我們持續(xù)整合全球與中國(guó)臨床運(yùn)營(yíng)，在中國(guó)以外的研發(fā)投資減少至760萬(wàn)美元（2024年上半年：1,490萬(wàn)美元），這一下降主要是由中國(guó)推動(dòng)，研發(fā)投資為6,440萬(wàn)美元（2024年上半年：8,040萬(wàn)美元），反映了新藥上市申請(qǐng)審評(píng)中（如愛(ài)優(yōu)特^®用于二線治療腎細(xì)胞癌）或已于2025年上半年取得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的這些已完成的研究帶來(lái)的較低成本（如沃瑞沙^®用于二線治療非小細(xì)胞癌）。我們正加速推進(jìn)ATTC項(xiàng)目中的多個(gè)候選藥物在中國(guó)和全球的聯(lián)合臨床開(kāi)發(fā)。
• 銷售及行政開(kāi)支為4,160萬(wàn)美元（2024年上半年：5,780萬(wàn)美元），減少主要是由于腫瘤產(chǎn)品的銷售及行政開(kāi)支減少至1,340萬(wàn)美元，相當(dāng)于腫瘤產(chǎn)品收入的13.5%（2024年上半年：2,510萬(wàn)美元或19.6%），因?yàn)槲覀兙?jiǎn)了銷售隊(duì)伍結(jié)構(gòu)并加強(qiáng)了支出的控制。
• 其他項(xiàng)目產(chǎn)生凈收益4,220萬(wàn)美元（2024年上半年：5,330萬(wàn)美元），主要包括上海和黃藥業(yè)的合資企業(yè)權(quán)益收益、利息收入和支出、外匯和稅務(wù)。減少主要因?yàn)槲覀冊(cè)?025年4月完成出售部分上海和黃藥業(yè)股權(quán)，股權(quán)份額降低至5%（2024年上半年：50%），導(dǎo)致于上海和黃藥業(yè)的股權(quán)收益減少至2,310萬(wàn)美元（2024年上半年：3,380萬(wàn)美元）。

截至2025年6月30日止六個(gè)月出售上海和黃藥業(yè)的除稅后收益為4.163億美元。

截至2025年6月30日止六個(gè)月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.55億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月則為2,580萬(wàn)美元。

• 截至2025年6月30日止六個(gè)月，和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為每股普通股0.53美元/每份ADS2.65美元（2024年上半年：每股普通股0.03美元/每份ADS0.15美元）。

于2025年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)為13.645億美元，而于2024年12月31日則為8.361億美元。

• 于2025年上半年，不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后的集團(tuán)（非GAAP）凈現(xiàn)金流入為5.191億美元，主要由于出售部分上海和黃藥業(yè)所得款項(xiàng)總額6.085億美元，被出售部分上海和黃藥業(yè)支付的資本增值稅款5,950萬(wàn)美元、支付1,000萬(wàn)美元的監(jiān)管獲批里程碑付款，以及920萬(wàn)美元的資本開(kāi)支所抵銷（2024年上半年：-5,130萬(wàn)美元，主要由于經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額3,980萬(wàn)美元及資本開(kāi)支1,010萬(wàn)美元）。
• 于2025年上半年，融資活動(dòng)所得現(xiàn)金凈額合計(jì)為930萬(wàn)美元，主要由于提取銀行借款820萬(wàn)美元（2024年上半年：融資活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額3,260萬(wàn)美元，主要由于購(gòu)買(mǎi)了3,610萬(wàn)美元的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)）。

匯率影響：2025年上半年，人民幣兌美元平均貶值約0.8%，這影響了我們的綜合財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

財(cái)務(wù)指引
和黃醫(yī)藥更新腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的2025年全年指引至2.7億美元至3.5億美元，主要由于來(lái)自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后，以及索樂(lè)匹尼布在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)審評(píng)預(yù)計(jì)完成時(shí)間推遲至2025年后。和黃醫(yī)藥將充分利用其強(qiáng)大的現(xiàn)金資源，加速ATTC項(xiàng)目的全球開(kāi)發(fā)并探索投資機(jī)會(huì)。

股東及投資者應(yīng)注意：

• 本公司不保證財(cái)務(wù)指引中包含的陳述將實(shí)現(xiàn)，或其中包含的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)將實(shí)現(xiàn)或可能實(shí)現(xiàn)；及
• 本公司過(guò)去曾修訂我們的財(cái)務(wù)指引，因此應(yīng)參考我們?cè)诒竟婵l(fā)日期后就任何財(cái)務(wù)指引更新的公告。

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非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié) — 本公告中提及不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后集團(tuán)凈現(xiàn)金流及按照固定匯率計(jì)算報(bào)告的財(cái)務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)。請(qǐng)參閱"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)調(diào)節(jié)的進(jìn)一步資料。

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財(cái)務(wù)概要

簡(jiǎn)明綜合資產(chǎn)負(fù)債表數(shù)據(jù)

關(guān)于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來(lái)，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，首三個(gè)藥物現(xiàn)已在中國(guó)上市，其中首個(gè)藥物亦于美國(guó)、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.hutch-med.com 或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁(yè)。

簡(jiǎn)稱使用
除文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團(tuán)"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團(tuán)"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說(shuō)明或指明。

過(guò)往業(yè)績(jī)和前瞻性陳述
本公告所載本集團(tuán)之表現(xiàn)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)屬歷史性質(zhì)，且過(guò)往表現(xiàn)并不保證本集團(tuán)之未來(lái)業(yè)績(jī)。本公告包含符合1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會(huì)"、"期望"、"預(yù)期"、"未來(lái)"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、 "估計(jì)"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標(biāo)"、"指導(dǎo)"、"追求"或類似術(shù)語(yǔ)，或通過(guò)對(duì)潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論，或通過(guò)討論戰(zhàn)略、計(jì)劃、預(yù)期或意圖來(lái)識(shí)別。閣下請(qǐng)勿過(guò)分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對(duì)未來(lái)事件的預(yù)期，并受到已知及未知風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的影響。如若該等風(fēng)險(xiǎn)或不確定性中的一項(xiàng)或多項(xiàng)出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會(huì)在任何市場(chǎng)上獲準(zhǔn)銷售，亦不能保證已獲得的任何批準(zhǔn)在未來(lái)繼續(xù)有效，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達(dá)到任何特定的收入或凈收益水平。尤其，管理層的預(yù)期可能會(huì)受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動(dòng)或延遲或一般性的政府監(jiān)管；研究與開(kāi)發(fā)中固有的不確定性，包括無(wú)法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊(cè)率、時(shí)機(jī)和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質(zhì)量或生產(chǎn)方面的問(wèn)題；候選藥物延遲或無(wú)法滿足硏究的主要或次要終點(diǎn)；候選藥物延遲或無(wú)法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的使用情況，市場(chǎng)認(rèn)受性及商業(yè)成功；所發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及/或商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢(shì)或更具成本效益；政府當(dāng)局和其他第三方的研究（無(wú)論由和黃醫(yī)藥或其他人士進(jìn)行及無(wú)論屬?gòu)?qiáng)制或自愿）或建議及指引對(duì)和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開(kāi)發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力（包括各種第三方服務(wù)）；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機(jī)構(gòu)獲得報(bào)銷及獲報(bào)銷的程度，包括私人支付機(jī)構(gòu)的醫(yī)療健康及保險(xiǎn)計(jì)劃以及政府保險(xiǎn)計(jì)劃；開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；在需要時(shí)獲得額外資金的能力；為和黃醫(yī)藥產(chǎn)品和候選藥物獲得并維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力；和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)其任何財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)或指引的能力以及該等預(yù)測(cè)或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化；成功出售非核心業(yè)務(wù)；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢(shì)，包括持續(xù)的價(jià)格壓力；實(shí)際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實(shí)際或潛在產(chǎn)品責(zé)任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟(jì)和行業(yè)狀況，包括許多國(guó)家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟(jì)和金融環(huán)境影響的不確定性，未來(lái)全球匯率的不確定性，全球匯率、地緣政治關(guān)系、制裁和關(guān)稅的不確定性。有關(guān)前述各項(xiàng)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論，請(qǐng)參閱和黃醫(yī)藥向美國(guó)證券交易委員會(huì)、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔(dān)因新的資料、未來(lái)事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。

此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場(chǎng)研究公司作出的報(bào)告中獲得的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和估計(jì)。盡管和黃醫(yī)藥認(rèn)為該等出版物、報(bào)告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨(dú)立驗(yàn)證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性或完整性。請(qǐng)閣下注意不要過(guò)度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。

內(nèi)幕消息
本公告包含（歐盟）第596/2014號(hào)條例（該條例構(gòu)成《2018年歐洲聯(lián)盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規(guī)定的內(nèi)幕消息。

醫(yī)療信息
本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國(guó)家上市，或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷售，或用于不同的病癥，或采用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被視為是任何處方藥的申請(qǐng)、推廣或廣告，包括那些正在研發(fā)的藥物。

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