 |
湖州2025年2月14日 /美通社/ -- 數(shù)問生物宣布由英國諾丁漢大學附屬醫(yī)院Emad Rakha教授領導的一項關于媽媽泰譜（MammaTyper®）的臨床研究近日發(fā)表在領先的國際雜志《當代病理學》（《Modern Pathology》）?！禡odern Pathology》是美國加拿大病理學會的官方雜志，是國際上最權威的病理學研究期刊之一。這項大型研究顯示利用媽媽泰譜®檢測乳腺癌HER2狀態(tài)比用傳統(tǒng)免疫組化（IHC）檢測更有優(yōu)勢，媽媽泰譜®檢測結(jié)果能更準確地預測抗Her2治療（赫賽?。┬Ч?/p>
媽媽泰譜®（MammaTyper®）是數(shù)問德國子公司瑟可生物擁有的一款經(jīng)藥監(jiān)局注冊（NMPA注冊證號：國械注進20233400600）基于熒光定量基因擴增技術檢測多基因表達用于乳腺癌分子分型和指導治療的試劑盒。媽媽泰譜®（MammaTyper®）無需病理人工閱片，而是利用基因擴增精準定量，具有高度的可重復性，保證檢測結(jié)果的客觀性和可靠性，避免了傳統(tǒng)人工病理閱片中的經(jīng)驗、習慣、專業(yè)度和關注度等人為主觀因素，從而使乳腺癌分型更精準，指導治療達到更好的效果。除了精準分型之外，在國內(nèi)外的三十多項臨床研究和發(fā)表論文中，媽媽泰譜®（MammaTyper®）也在預測原研OncotypeDx (21基因) 復發(fā)風險RS低評分、腔面型預后指導化療、預測新輔助治療的療效、指導抗HER2治療以及檢測HER2低表達等諸多方面均顯示了明顯的優(yōu)勢。
浸潤性乳腺癌確診后需要進行病理分型，通過免疫組化和病理醫(yī)師人工閱片分為激素受體陽性腔面型、激素受體陽性HER2陽性型、HER2陽性型和三陰型，而媽媽泰譜®（MammaTyper®）是一種最新的乳腺癌分子分型技術。諾丁漢大學的研究包括了350例免疫組化HER2陽性病人，分為兩組，分別采用了化療合并抗HER2（曲妥珠單抗）治療或單純化療的術后輔助治療。對這些病例進行媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測確定HER2 mRNA表達，并將檢測結(jié)果與臨床治療結(jié)局進行相關性分析，發(fā)現(xiàn)媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測HER2陽性的病人對抗HER2治療敏感，而媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測HER2陰性但免疫組化檢測為HER2陽性的病人，卻對抗HER2治療不敏感。研究者得出結(jié)論媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測乳腺癌HER2狀態(tài)比用傳統(tǒng)免疫組化（IHC）檢測能更精準地指導抗HER2曲妥珠單抗治療，并建議在免疫組化的基礎上進行媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測，指導更精準化的乳腺癌治療。
媽媽泰譜®（MammaTyper®）已由數(shù)問生物的德國子公司瑟可生物獲得歐盟CE/IVD認證在海外50多個國家推廣應用，并于2024年在中國獲得注冊進入多家省級醫(yī)院臨床應用，為醫(yī)生和乳腺癌患者提供精準醫(yī)療的有效指導手段，從而提高療效改進患者臨床結(jié)局。
