香港2020年3月2日 /美通社/ -- 四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司（港交所股份代號：0460，「四環(huán)醫(yī)藥」或「公司」），連同其附屬公司，統(tǒng)稱（「集團」）欣然宣佈，由中華人民共和國（「中國」）人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院微生物流行病研究所與集團共同研製開發(fā)的法匹拉韋片用於2019冠狀病毒?。ā?b>COVID-19」）的臨床研究（「該研究」）已於近日啟動。該研究二月初被國家科技部正式立項。中國人類遺傳資源管理辦公室緊急審評該研究，本集團僅用一個工作日即獲得人類遺傳資源行政許可（國科遺辦審字2020GH0006YJ 號）。目前該研究正在順利進行當中。

該研究組長單位為首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院，主要研究者為童朝暉教授。另外兩家研究中心包括華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院及武漢市金銀潭醫(yī)院。該研究為一項隨機、平行的劑量探索研究，分為高、中和低三個劑量組，以探索法匹拉韋對 COVID-19感染患者的最佳給藥方案。該研究計劃入組60例普通型 COVID-19患者，治療期為10天。集團將通過此臨床研究探索更加合理有效的臨床治療方案，一旦獲得預期結果，集團將立即啟動更大規(guī)模的有效性和安全性驗證試驗。

法匹拉韋為廣譜核糖核酸（「RNA」）聚合酶抑制劑，該藥口服吸收後轉(zhuǎn)化為具有生物活性的法匹拉韋的核苷三磷酸化物，結構與嘌呤相似，能與嘌呤競爭病毒抑制 RNA 聚合酶，從而抑制病毒複製。另外，研究發(fā)現(xiàn)法匹拉韋的核苷三磷酸化物還可插入到病毒 RNA 鏈，誘發(fā)病毒的致命性突變。從機制上，法匹拉韋對各種 RNA 病毒都具有潛在的抗病毒作用。2020年2月15日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)佈會，特別提到三種藥物，其中之一就是法匹拉韋。此新聞發(fā)佈會並介紹少數(shù)聚焦的幾個藥品是在經(jīng)過三輪的研發(fā)篩選，從70,000個藥品核心化合物通過模擬篩選和多輪的體外實驗篩選出來的，並將先後開展臨床試驗。

此外，集團研發(fā)的法匹拉韋於2014年作為抗伊波拉病毒藥物獲得「軍隊特需藥品批件」，並用於非洲伊波拉病毒疫情爆發(fā)時感染者緊急情況下治療，其抗伊波拉病毒的有效性和安全性已經(jīng)得到數(shù)據(jù)支持。

四環(huán)醫(yī)藥控股集團主席兼執(zhí)行董事車馮升醫(yī)生表示：「集團經(jīng)過多方努力和籌備，已經(jīng)做好法匹拉韋原料及製劑生產(chǎn)的充分準備。法匹拉韋片一旦獲批上市，將可以為疫情期間的 COVID-19患者提供免費藥品保障，為患者帶來福音，四環(huán)醫(yī)藥將為戰(zhàn)勝疫情貢獻一份社會責任和力量?！?/p>

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四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司創(chuàng)立於2001年，是一家擁有21家子公司並集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售於一體的集團化醫(yī)藥企業(yè)。由於十多年來的持續(xù)努力，在研發(fā)上加大投入，四環(huán)醫(yī)藥形成近1,000人的研發(fā)團隊，在研藥品項目110餘個，並已經(jīng)獲得300余件創(chuàng)新藥發(fā)明專利，其中超過80件申請獲得國外專利權。在研項目主要涵蓋糖尿病、抗腫瘤、抗感染及非酒精性肝炎等多個重點領域。