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藥物

諾誠健華自主研發(fā)的新型多靶點RTK抑制劑ICP-033獲批臨床

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發(fā)的新型多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑ICP-033已獲批開展臨床試驗，這也是公司第六款進入臨床階段的創(chuàng)新藥。

2021-06-24 09:00 38787

朗華制藥CMC業(yè)務(wù)嶄露頭角，助力維眸生物創(chuàng)新藥研發(fā)

日前，浙江朗華制藥已成功向維眸生物VVN001臨床樣品的放大生產(chǎn)提供了支持和服務(wù)。本次VVN001臨床樣品支持服務(wù)的成功落地，印證了維亞生物于新藥研發(fā)前端的客戶導(dǎo)流效應(yīng)，并進一步凸顯了維亞生物與朗華制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中的戰(zhàn)略協(xié)同作用。

2021-06-24 08:30 6087

朗華制藥CMC業(yè)務(wù)嶄露頭角，助力維眸生物創(chuàng)新藥研發(fā)

基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者注冊研究達預(yù)期，擬遞交新適應(yīng)證上市申請

基石藥業(yè)計劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽性的非小細胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國際學(xué)術(shù)會議上公布。

2021-06-24 08:05 38744

羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)新適應(yīng)癥再次獲批

羅氏制藥中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊(R)（英文商品名：Kadcyla(R)，通用名：恩美曲妥珠單抗）。

2021-06-23 20:49 8674

沃瑞沙在中國獲批用于治療MET基因突變肺癌患者

阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的沃瑞沙（賽沃替尼，savolitinib）已在中國獲得有條件批準，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

2021-06-23 18:02 5913

EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學(xué)團隊最新研究成果再次亮相世界舞臺

2021年6月9-17日，第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會將在線上如期召開，，陸道培醫(yī)學(xué)團隊以1篇口頭報告（Oral）和7篇墻報（Poster）的出色成績再次亮相世界舞臺。

2021-06-23 15:43 6926

EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學(xué)團隊最新研究成果再次亮相世界舞臺

和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌

和黃醫(yī)藥（中國）有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的賽沃替尼已在中國獲有條件批準，用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的間中質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

2021-06-23 14:52 18661

乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐（富馬酸艾米替諾福韋片）上市

上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于...

2021-06-23 12:38 22786

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安（R）用于治療非鱗狀非小細胞肺癌患者和肝細胞癌患者

百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA）已批準其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時，NMPA已附條件批準百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者。

2021-06-23 12:18 42588

信達生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）達到主要研究終點

信達生物今日宣布：由信達生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達到主要研究終點。

2021-06-23 09:19 20177

三迭紀完成3.3億人民幣B輪融資，經(jīng)緯中國和CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投

近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司完成3.3億人民幣B輪融資。

2021-06-23 07:55 9850

Opaganib2期研究積極數(shù)據(jù)發(fā)布

特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在2021年世界微生物論壇（WWF）上發(fā)布口服opaganib（Yeliva?，ABC294640）的2期安全性和有效性積極數(shù)據(jù)[1]（海報編號：5574）。

2021-06-23 07:01 19526

歐陸與ImmunoPrecise宣布合作

歐陸科技旗下藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)提供商Eurofins Discovery與全服務(wù)治療發(fā)現(xiàn)和開發(fā)行業(yè)市場領(lǐng)導(dǎo)者ImmunoPrecise Antibodies宣布開展商業(yè)合作。

2021-06-22 20:28 19633