藥物
信達(dá)生物宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療治療一線胃癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年11月4日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...
開拓藥業(yè)ALK-1單抗聯(lián)合康寧杰瑞KN046治療晚期或難治性實(shí)體腫瘤臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
蘇州2021年11月3日 /美通社/ -- 2021年11月3日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其ALK-1單抗(GT90001)聯(lián)合康寧杰瑞生物制藥（...
十年耕耘再出發(fā)，森世海亞中國(guó)正式登陸北外灘
上海2021年11月2日 /美通社/ --?昨日，森世海亞集團(tuán)（SynthAsia) 中國(guó)區(qū)總部在上海市虹口區(qū)核心發(fā)展區(qū)域北外灘盛大開業(yè)，虹口區(qū)常委及統(tǒng)戰(zhàn)部長(zhǎng)鄭宏、虹口區(qū)政府黨組成員及副區(qū)長(zhǎng)候選人陳...
承接溢出效應(yīng)，持續(xù)投資中國(guó)，勃林格殷格翰參展第四屆進(jìn)博會(huì)踐行“同一健康”理念
上海2021年11月2日 /美通社/ -- 在第四屆進(jìn)博會(huì)上，研發(fā)驅(qū)動(dòng)的全球知名生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰將攜500+100平米雙展臺(tái)，全面展示企業(yè)在促進(jìn)人類和動(dòng)物健康方面的創(chuàng)新成果。位于7.2館醫(yī)療...
勃林格殷格翰宣布?xì)W洲藥品管理局已接受和審評(píng)spesolimab 的上市許可申請(qǐng) 用于治療泛發(fā)性膿皰型性銀屑病
德國(guó)殷格翰2021年11月2日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布其遞交的新藥上市許可申請(qǐng)(MAA)用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病 (GPP) 發(fā)作已經(jīng)受理，目前正在接受歐洲藥品管理局 (EMA)...
賽諾菲非含鈣磷結(jié)合劑諾維樂(R)新適應(yīng)證上市
上海2021年11月2日 /美通社/ -- 近日，全球領(lǐng)先的生物制藥公司賽諾菲宣布諾維樂? （碳酸司維拉姆）正式在中國(guó)上市新適應(yīng)證，用于治療未進(jìn)行透析的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥。此前，諾維樂? 中...
CEVA Logistics溫控運(yùn)輸解決方案助力新冠疫苗空運(yùn)運(yùn)輸
法國(guó)馬賽2021年10月29日 /美通社/ -- CEVA Logistics 持續(xù)擴(kuò)大其?FORPATIENTS 醫(yī)療保健物流方案的服務(wù)客戶群，近日已通過溫控物流解決方案將新冠疫苗自中國(guó)運(yùn)抵烏干達(dá)...
康寧杰瑞任命韓凈為首席商務(wù)官
蘇州2021年11月2日 /美通社/ --
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，任命韓凈先生為首席商務(wù)官，負(fù)責(zé)公司商業(yè)化推廣事宜，向公司董事長(zhǎng)兼總裁徐霆博士匯報(bào)。
百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥抗CD40單抗YH003二期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
北京2021年11月2日 /美通社/ -- 2021年11月2日，百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于自主研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體類藥物的生物醫(yī)藥公司，宣布 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)...
天境生物進(jìn)一步加強(qiáng)高管團(tuán)隊(duì) 宣布新任首席財(cái)務(wù)官及首席戰(zhàn)略官
中國(guó)上海和美國(guó)蓋瑟斯堡2021年11月1日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及...
君實(shí)生物任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 2021年11月1日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁，負(fù)責(zé)公司臨床開...
東方腦血管病大會(huì)暨上海市醫(yī)學(xué)會(huì)腦卒中?？品謺?huì)學(xué)術(shù)年會(huì)在滬召開
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 腦卒中是一種高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率的“四高”疾病。長(zhǎng)期以來，我國(guó)卒中負(fù)擔(dān)漸重，更是由于診治難廣泛受到社會(huì)各界的關(guān)注。今年10月29日是第十...
飛澤優(yōu)（醋酸艾替班特注射液）正式惠及中國(guó)HAE患者
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 10月30日，由武田中國(guó)引進(jìn)的用于遺傳性血管性水腫（HAE）急性發(fā)作的治療藥物飛澤優(yōu)? （醋酸艾替班特注射液）正式惠及中國(guó)HAE患者?；颊哂芍袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北...
浪潮助重慶市藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)獲評(píng)“2021年智慧監(jiān)管典型案例”
重慶2021年11月1日 /美通社/ -- 9月27日-28日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心（中國(guó)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）主辦的2021藥品數(shù)智發(fā)展大會(huì)在合肥舉行。大會(huì)以“數(shù)據(jù)服務(wù)發(fā)展，創(chuàng)新智引未來”...
新冠疫情下的“世界流感日” -- 攜手抗擊病毒是關(guān)鍵
上海2021年11月1日 /美通社/ -- ?2021年11月1日是第四個(gè)“世界流感日”。今年，在新冠疫情常態(tài)化的局勢(shì)下，流感等呼吸道傳染病出現(xiàn)疊加流行的風(fēng)險(xiǎn)依然存在。當(dāng)流感遇上新冠肺炎，如何提高公...
藥明生物投產(chǎn)全新生物制劑廠 大幅提升商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)能力
* 滿足不同階段項(xiàng)目的多樣化生物制劑灌裝需求，尤其是臨床后期和商業(yè)化階段項(xiàng)目 * 提升生物制劑商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)能力，每年新增至多達(dá)6000萬瓶產(chǎn)能 * 應(yīng)用一次性生產(chǎn)和自動(dòng)化等創(chuàng)新技術(shù)，鞏固...
美國(guó)FDA受理君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請(qǐng)
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年10月31日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作...
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司采用 ArisGlobal 的 LifeSphere? MultiVigilance 解決方案來改進(jìn)其臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理
邁阿密2021年11月1日 /美通社/ -- 憑借端到端藥物開發(fā)技術(shù)平臺(tái)LifeSphere? 實(shí)現(xiàn)核心藥物研發(fā)自動(dòng)化的生命科學(xué)軟件領(lǐng)先供應(yīng)商 ArisGlobal ?今天宣布與致力于開發(fā)RNA干擾（...
甘萊宣布同類第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F用于治療非酒精性脂肪性肝炎的美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日宣布其在研管線ASC43F獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試...
云頂新耀今日公布公司股票回購(gòu)交易詳情
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未被滿足的醫(yī)療需...
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