藥物
信達(dá)生物宣布其自主研發(fā)的托萊西單抗注射液(PCSK-9抑制劑)的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年6月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
2022-06-14 08:00
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信達(dá)生物聯(lián)合PT Etana Biotechnologies Indonesia宣布達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)在印度尼西亞獲批
美國(guó)舊金山、中國(guó)蘇州和印尼雅加達(dá)2022年6月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物...
2022-06-14 08:00
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道明生物宣布啟動(dòng)TWT-203的患者給藥實(shí)驗(yàn)
一項(xiàng)關(guān)于TTK抑制劑CFI-402257針對(duì)ER+/Her2- 乳腺癌患者的臨床1b/2期的研究 紐約和香港2022年6月14日 /美通社/ -- 道明生物是一家專注癌癥領(lǐng)域未被滿足需求開發(fā)新藥的...
2022-06-14 04:01
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Dompé宣布Reparixin相關(guān)研究結(jié)果
* 在新冠肺炎住院患者中,接受Reparixin治療的患者(36人)的臨床事件發(fā)生率顯著低于接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的患者(19人)。 * 此項(xiàng)研究是對(duì)Reparixin(一種IL-8抑制劑)治療新冠肺炎...
2022-06-14 00:18
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百濟(jì)神州宣布百悅澤?(澤布替尼)在全球50個(gè)市場(chǎng)獲批
繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤后,百濟(jì)神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動(dòng)百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)( MENA)的患者 此前,百悅澤?已在美...
2022-06-13 19:30
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百濟(jì)神州宣布FDA延長(zhǎng)百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)的PDUFA目標(biāo)日期
在百濟(jì)神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)確認(rèn)、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率(ORR)的補(bǔ)充數(shù)據(jù)之后,F(xiàn)DA 為保證充分的審評(píng)時(shí)間,將該項(xiàng)上市申請(qǐng)的處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案(PDUFA)目標(biāo)審評(píng)...
2022-06-13 19:00
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高質(zhì)量發(fā)展"頭部力量" 上海和黃藥業(yè)榮獲"銳公司"、"成果品牌"兩項(xiàng)大獎(jiǎng)
上海2022年6月13日 /美通社/ --?藥香穿越古今,文化改變世界。6月10-12日,以"布局新周期·探尋第二增長(zhǎng)曲線"為主題的"2022中國(guó)醫(yī)藥終端營(yíng)銷峰會(huì)"在湖南長(zhǎng)沙舉行。在醫(yī)藥行業(yè)主流企業(yè)...
2022-06-13 15:54
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馴鹿生物和信達(dá)生物在2022 EHA年會(huì)上口頭報(bào)告BCMA CAR-T(伊基侖賽注射液)的最新研究結(jié)果
中國(guó)南京、上海和加州圣荷西2022年6月13日 /美通社/ -- 馴鹿生物,一家處于臨床階段、致力于細(xì)胞治療和抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司,今日與信達(dá)生物制藥集團(tuán)(簡(jiǎn)稱"信達(dá)生物")(香港...
2022-06-13 10:41
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康樸生物醫(yī)藥在美國(guó)完成NeoMIDESTM分子膠KPG-818治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIa 期臨床首例患者給藥
上海2022年6月13日 /美通社/ -- 康樸生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(“康樸生物醫(yī)藥”),一家處于臨床階段、致力于通過分子膠蛋白質(zhì)泛素化降解等技術(shù)開發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等領(lǐng)域的...
2022-06-13 09:00
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歌禮宣布任命前第一三共北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Gargiulo先生為首席商務(wù)官
中國(guó)杭州和紹興2022年6月13日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布前第一三共(Daiichi Sankyo)北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Ga...
2022-06-13 08:00
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信達(dá)生物與馴鹿生物在2022 EHA年會(huì)上口頭報(bào)告BCMA CAR-T(伊基侖賽注射液)的最新研究結(jié)果
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年6月13日 /美通社/ --?信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
2022-06-13 08:00
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信達(dá)生物在美國(guó)內(nèi)分泌年會(huì)(ENDO 2022)公布mazdutide(IBI362)在中國(guó)肥胖或超重患者中的Ib期臨床研究的高劑量隊(duì)列結(jié)果
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年6月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
2022-06-13 08:00
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【EHA 2022】亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575治療中國(guó)復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤的積極臨床數(shù)據(jù)
中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2022年6月13日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司日...
2022-06-13 07:45
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益方生物KRAS G12C抑制劑D-1553獲批突破性治療認(rèn)定
上海2022年6月13日 /美通社/ -- 益方生物科技(上海)股份有限公司(益方生物)近日在上海宣布,其腫瘤管線產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑D-1553近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)突破...
2022-06-13 07:30
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亙喜生物在EHA2022年會(huì)上公布BCMA/CD19雙靶點(diǎn) FasTCAR候選產(chǎn)品GC012F治療RRMM的更新臨床數(shù)據(jù),100%患者達(dá)到MRD陰性
亙喜生物同步發(fā)表了GC012F治療B-NHL以及同種異體CAR-T GC502治療B-ALL的臨床數(shù)據(jù) 公司管理層將于美國(guó)東部時(shí)間6月13日(周一)上午8點(diǎn)召開臨床數(shù)據(jù)解讀會(huì) 中國(guó)江蘇蘇州、上海和...
2022-06-12 20:00
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渤健多發(fā)性硬化高峰論壇暨氨吡啶緩釋片上市會(huì)圓滿召開
共治有道,"步"入新時(shí)代 上海2022年6月12日 /美通社/ --?由渤健主辦的"多發(fā)性硬化高峰論壇暨氨吡啶緩釋片上市會(huì)"于6月11日?qǐng)A滿召開。本屆學(xué)術(shù)大會(huì)以"共治有道 步入新時(shí)代"為主題,來自...
2022-06-12 16:10
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北海康成在 2022 年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)大會(huì)公布 CAN106 一期臨床數(shù)據(jù)
* 單劑量CAN106通過完全阻斷補(bǔ)體活性,實(shí)現(xiàn)快速有效且持續(xù)的C5抑制 * 臨床數(shù)據(jù)還將在補(bǔ)體療法年度國(guó)際會(huì)議 (14th International Conference on Compl...
2022-06-11 08:00
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中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國(guó)獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是...
2022-06-10 21:37
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羅欣藥業(yè)注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批上市
上海2022年6月10日 /美通社/ -- 近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱"羅欣藥業(yè)"或"公司")下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"山東羅欣")收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的...
2022-06-10 19:45
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百濟(jì)神州在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上展示其日益豐富的血液學(xué)產(chǎn)品組合和管線
* 百悅澤?(澤布替尼)在廣泛臨床開發(fā)項(xiàng)目中獲得的臨床數(shù)據(jù)和患者報(bào)告結(jié)局進(jìn)一步證明了其在治療B細(xì)胞惡性腫瘤方面的潛力? * 百悅澤?對(duì)比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期ASPEN臨床試驗(yàn)...
2022-06-10 19:00
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