藥物
三生國健抗IL-17A人源化單抗SSGJ-608治療中重度斑塊狀銀屑?、蚱谂R床研究達到主要終點
上海2022年8月12日 /美通社/ --?中國抗體藥物先行者三生國?。ㄗC券代碼：688336.SH）宣布，公司自主研發(fā)的抗IL-17A人源化單克隆抗體藥物（研發(fā)代號：SSGJ-608），在中重度斑...
諾誠健華奧布替尼治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的新適應癥上市申請在中國獲受理
北京2022年8月12日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理布魯頓酪氨酸激酶（BTK）...
藥明生基宣布與楊森簽訂TESSA?技術許可協(xié)議
美國費城2022年8月12日 /美通社/ -- 專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日宣布與強生旗下楊森制藥公司所屬的楊森生物技術公司（楊森）達成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，藥明生基將授權楊森使用其...
東誠藥業(yè)品牌煥新 邁入騰飛發(fā)展新時代
煙臺2022年8月11日 /美通社/ -- 近期，東誠藥業(yè)品牌形象煥新發(fā)布，宣告正式邁入騰飛發(fā)展新時代。
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制藥在線將線上開展中美雙報難點分析以及應對策略培訓會
實戰(zhàn)案例大分享 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 中國加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）后，藥物研發(fā)與注冊申報進一步與國際接軌，推動了中美雙報的發(fā)展。中美雙報已成為本土企業(yè)創(chuàng)新藥申...
制藥在線舉辦的無菌企業(yè)管理體系建設和維護培訓會即將開講
為研發(fā)創(chuàng)新型藥企夯實無菌管控體系和無菌廠房搭建知識結構 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 隨著國內《藥品管理法》及配套法規(guī)的持續(xù)完善，無菌企業(yè)所承受的合規(guī)壓力越來越大。而且，中國NMPA...
英矽智能完成新一輪融資，累計完成D輪融資達9500萬美元
* 英矽智能在不確定的市場環(huán)境下，完成了D2輪融資，使D輪融資總額達到9500萬美元，參投方涵蓋全球范圍內眾多專注于生物醫(yī)藥和生命科學領域的專業(yè)投資方。 * 英矽智能的D2輪融資由Prospe...
亞虹醫(yī)藥宣布Badrinath Konety博士加入公司科學顧問委員會
上海2022年8月10日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）今日宣布，Badrinath Konety博士已加入公司科學顧問委員會。 ...
SELUTION SLR獲第二項FDA批準
日內瓦2022年8月10日 /美通社/ -- MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR?獲得FDA有條件的研究器械豁免（IDE）許可，以啟動其用于治療股淺動脈（SFA）閉...
新華絲路：無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁向"兩千億"
北京2022年8月10日 /美通社/ -- 8月4日，無錫召開2022太湖灣生命健康未來大會開幕式暨主峰會。會上，國家級 平臺"無錫知識產(chǎn)權保護中心"揭牌，6家無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)授牌，3家公共平...
再鼎醫(yī)藥公布2022年第二季度財務業(yè)績和公司進展
* 產(chǎn)品管線達成重要里程碑，包括efgartigimod的新藥上市申請被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結果 * 則樂引領銷售...
信達生物picankibart（IBI112）治療中重度斑塊型銀屑病受試者的II期臨床研究達到主要終點
美國舊金山和中國蘇州2022年8月10日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，...
Novaliq為CyclASol提交新藥申請
德國海德堡和馬薩諸塞州劍橋2022年8月9日 /美通社/ -- Novaliq是一家生物制藥公司，專注于基于獨特的EyeSol?無水技術的一流眼科療法。該公司今天宣布向美國食品和藥物管理局（FDA）...
百濟神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的全球3期試驗取得積極結果
* 臨床試驗達到主要終點：替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項3期試驗中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學術...
開拓藥業(yè)AR-PROTAC(GT20029)中國I期臨床試驗完成受試者入組給藥
蘇州2022年8月9日 /美通社/ -- 北京時間2022年8月9日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，其自主研發(fā)的...
和黃醫(yī)藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中
泰瑞沙?（TAGRISSO?）和賽沃替尼（savolitinib）聯(lián)合療法治療 高MET過表達和/或擴增水平的肺癌患者客觀緩解率（ORR）達49% * MET是對靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...
和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼用于治療轉移性結直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達到主要終點
— 研究達到總生存期的主要終點和所有次要終點?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現(xiàn)一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計劃進行中?— — 結果將于即將召開的學術會議發(fā)表?— ...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實體瘤的美國I期臨床試驗完成首例患者給藥
--ASC61是歌禮完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示，ASC61單藥在多種動物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導分泌IFNγ且呈現(xiàn)出濃度依賴型，半...
基石藥業(yè)在2022年世界肺癌大會上以主席論壇口頭報告形式公布擇捷美(R)（舒格利單抗注射液）III期非小細胞肺癌注冊性臨床研究的更新數(shù)據(jù)
* GEMSTONE-301研究結果在2022年世界肺癌大會上口頭發(fā)表，并且主要研究者吳一龍教授應邀在大會新聞發(fā)布會上對關鍵數(shù)據(jù)進行了解讀 * 無進展生存期最終分析結果顯示，在同步或序貫放化療...
信達生物IBI324（抗VEGF-A/Ang-2雙特異性抗體）治療糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究完成首例受試者給藥
美國舊金山和中國蘇州2022年8月8日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣...
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