百悅澤?在中南美洲6國(guó)獲上市許可,用于治療罕見(jiàn)血液腫瘤 中國(guó)北京,美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上...
如果獲批,百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑中唯一在頭對(duì)頭試驗(yàn)中較標(biāo)準(zhǔn)治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標(biāo)準(zhǔn)治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?,百悅澤...
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,專注于為...
百悅澤?是首個(gè)由英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)推薦用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 百悅澤?是WM治療中唯一具有成本優(yōu)勢(shì)的BTK抑制劑 中國(guó)北京、美國(guó)...
人用藥品委員會(huì)(CHMP)推薦批準(zhǔn)百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批,百悅澤?將成為歐洲首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 中國(guó)北京,美國(guó)麻省劍橋...
在全球3期試驗(yàn)中,替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報(bào)展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 中國(guó)北京,美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴...
百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所...
* 臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn):替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項(xiàng)3期試驗(yàn)中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學(xué)術(shù)...
* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達(dá)3.045億美元,相較上一年同期的1.386億美元增長(zhǎng)120% * 得益于在中國(guó)和美國(guó)的銷售額增長(zhǎng),百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長(zhǎng)203...
* FDA將此項(xiàng)BLA的審評(píng)工作延后,直至現(xiàn)場(chǎng)核查完成 * 因新冠肺炎疫情相關(guān)的旅行限制,F(xiàn)DA無(wú)法如期完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月14日 /美通社/ --...
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性、專注于腫瘤領(lǐng)域的生物科...
百濟(jì)神州與深信生物將共同推進(jìn)數(shù)個(gè)mRNA-LNP項(xiàng)目的研發(fā)工作,百濟(jì)神州將獲得這些項(xiàng)目所產(chǎn)出的候選產(chǎn)品的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利? 百濟(jì)神州還將獲得深信生物專有LNP技術(shù)的非獨(dú)家使用許可,用于支持內(nèi)...
* PD-1單抗百澤安?聯(lián)合化療顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的生存獲益,與單獨(dú)化療相比,患者生存期延長(zhǎng)了6個(gè)月以上 * 在本次研究的兩個(gè)治療組中,最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率相似,百澤...
* 百澤安?聯(lián)合化療,用于一線治療腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng) 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾 2022年6月21日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納...
繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤后,百濟(jì)神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動(dòng)百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)( MENA)的患者 此前,百悅澤?已在美...
在百濟(jì)神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)確認(rèn)、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率(ORR)的補(bǔ)充數(shù)據(jù)之后,F(xiàn)DA 為保證充分的審評(píng)時(shí)間,將該項(xiàng)上市申請(qǐng)的處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案(PDUFA)目標(biāo)審評(píng)...
百澤安?已在中國(guó)獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是...
* 百悅澤?(澤布替尼)在廣泛臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中獲得的臨床數(shù)據(jù)和患者報(bào)告結(jié)局進(jìn)一步證明了其在治療B細(xì)胞惡性腫瘤方面的潛力? * 百悅澤?對(duì)比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期ASPEN臨床試驗(yàn)...
百澤安?已在中國(guó)獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ --?百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是...
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司,...