这份由弗若斯特沙利文与福布斯中国联合颁发的荣誉，是对澳斯康生物在生物制药产业链上卓越贡献与技术创新的肯定，也见证了中国生物制药从"卡脖子"到"自主可控"的关键跨越。

细胞培养基被誉为生物药的"细胞粮食"，长期被国际巨头垄断，不仅价格高昂，供应链安全也面临挑战。从数百种原料的自主替代起步，到如今率先实现原材料全面国产化，澳斯康生物一步一个脚印，逐步打破了国际垄断。截至目前，在国内商业化生物药培养基供应领域，仅上市蛋白单抗项目的产业化培养基供应，澳斯康生物就参与了23个，市场占有率稳居前列。这些实实在在的成绩，正是"领军企业"奖杯最坚实的基座。

此次获奖，不仅源于澳斯康生物在培养基赛道的持续突破，也得益于其构建的 "培养基+CRDMO"全链条业务模式。正如创始人罗顺博士所言："只有把关键原材料和规模化生产能力都掌握在自己手里，中国的生物药才能真正做到既用得上、又用得起。"在这一理念的指引下，澳斯康生物向下游延伸，打造了覆盖研发、开发到商业化生产的一站式CRDMO平台，持续深耕抗体与重组蛋白、ADC（抗体药物偶联物）、生物类似药等方向。目前平台已承接包括多家行业龙头在内的数十个项目，为客户提供从源头到终端的全流程支持。

福布斯的"领军企业"奖杯，是里程碑，更是新起点。澳斯康生物将继续夯实培养基核心优势，深化CRDMO服务能力，助力中国生物制药产业走得更远。

本次为期五天的现场审计于2025年7月开展，由具备丰富行业经验的QP带头，依据EudraLex Volume 4（欧盟药品GMP法规）及PIC/S相关指导原则实施审查。审查范围覆盖质量管理与生产管理、厂房与设施、物料系统、包装与标签体系等，重点聚焦无菌保障、计算机化系统与数据完整性、物料管理等关键环节，尤其评估了ADC上游原液与下游制造工艺、偶联流程、无菌制剂生产、质量控制检测等核心业务活动。审计期间，评审团队对上海澳斯康的先进设施、严谨的质量管理体系及专业技术队伍给予了高度认可，并确认其生产场地满足欧盟GMP标准，顺利通过审查。

欧盟QP制度自1975年实施以来，已成为全球药品质量保障的标杆体系，其对质量受权人的资质要求与批放行责任有严格法律界定。此次上海澳斯康生物制药通过认证，不仅彰显中国CDMO企业的质量管理实力，更将助力国内ADC创新药加速融入全球供应链。

此次QP审计的顺利通过，进一步提升了上海澳斯康生物制药在国际生物制药领域的竞争力。公司将以此为新起点，持续优化ADC偶联筛选与工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发等技术平台，不断强化GMP临床用药原液及制剂生产能力，推进工艺优化、变更及产品质量可比性研究，并加快国际化业务布局，持续为客户提供从早期研发到商业化生产的全方位、高质量服务，推动更多创新药物早日上市，惠及全球患者。