上海2026年3月20日 /美通社/ -- 德昇济医药（D3 Bio），一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司，今日宣布，即将于2026年4月17日至22日在美国加州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示5项研究摘要。AACR年会是全球最具影响力的肿瘤学学术会议之一。

其中两项摘要分别入选临床试验全体大会（Clinical Trials Plenary Session）和临床试验专题研讨会（Clinical Trials Mini-Symposium）的口头报告。相关研究将集中展示D3 Bio全面且具有竞争力的KRAS肿瘤产品管线。

口头报告详情如下：

1. Safety and efficacy of Elisrasib (D3S-001), a next generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as monotherapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with or without a KRAS G12C inhibitor: Results from a phase 1/2 study
   会议名称：Clinical Trials Plenary 1: New Frontiers in Precision Oncology
   时间：2026年4月19日（周日）13:00–15:00
   报告编号：CT020
   该研究将以口头报告形式在临床试验全体大会上展示。
2. Safety and efficacy of Elisrasib (D3S-001), a next generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as monotherapy or combination therapy with cetuximab in previously treated metastatic CRC and PDAC: Results from a phase 1/2 study
   会议名称：Advances in Precision Oncology
   时间：2026年4月21日（周二）14:30–16:30
   报告编号：CT303
   该研究将以口头报告形式在临床试验专题研讨会上展示。

海报展示详情如下：

1. First in human phase 1 study of D3S-002, a purposely designed ERK1/2 inhibitor, in advanced solid tumors with MAPK pathway mutations
   会议名称：First-in-Human Phase I Clinical Trials
   时间：2026年4月20日（周一）9:00–12:00
   展区：Poster Section 50
   展板编号：20
   摘要编号：CT060
2. First-in-human clinical pharmacokinetic prediction of D3S-003, an orally bioavailable dual-state KRAS G12D inhibitor 
   会议类别：Experimental and Molecular Therapeutics
   会议名称：Quantitative Pharmacology and Translational Modeling
   时间：2026年4月20日（周一）9:00–12:00
   展区：Poster Section 17
   展板编号：19
   摘要编号：1831
3. D3S-003, an orally bioavailable potent and selective dual-state inhibitor targeting both GDP- and GTP-bound KRAS G12D 
   会议类别：Experimental and Molecular Therapeutics
   会议名称：Novel Antitumor Agents 2
   时间：2026年4月21日（周二）9:00–12:00
   展区：Poster Section 17
   展板编号：12
   摘要编号：4569

德昇济医药创始人、董事长兼首席执行官陈之键博士表示："我们很高兴在今年AACR年会上分享最新的临床及临床前研究进展。这些研究展示了公司在KRAS产品管线的系统性布局，包括新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）、具备差异化联合用药潜力的选择性ERK1/2抑制剂D3S-002，以及针对胰腺癌和结直肠癌巨大未满足临床需求的KRAS G12D抑制剂D3S-003。相关数据不仅验证了单药活性，也体现了联合治疗潜力，进一步彰显了我们为KRAS肿瘤患者开发变革性疗法的承诺。我们期待在AACR与全球科研界深入交流，加速推动创新疗法惠及患者。"

上海2026年1月19日 /美通社/ -- 德昇济医药（D3 Bio），一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两项新药临床试验申请（IND）：

• D3S-003 —— KRAS G12D 抑制剂 —— 获批后将启动 I 期首次人体（first-in-human）临床试验。
• 一项 II 期临床试验：评估 D3S-001（elisrasib）（公司新一代 KRAS G12C 抑制剂）与 D3S-002（选择性口服 ERK1/2 抑制剂）的联合用药。

D3S-003 为口服生物利用度良好的、等位基因特异性 KRAS G12D 抑制剂，可同时作用于 KRAS 的 GDP 结合（OFF）与 GTP 结合（ON）两种构象。临床前数据显示，D3S-003 具备差异化、同类最佳（best-in-class）潜力，表现出优异的抗肿瘤活性、良好的类药性特征以及具有前景的安全窗口。获得 FDA IND 批准后，德昇济医药将推进 D3S-003 在携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中开展 I 期首次人体研究。

本次获批的 II 期研究将在 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估 D3S-001 与 D3S-002 联合用药，这些患者此前已接受过 KRAS G12C 抑制剂的治疗并出现疾病进展。该试验预计于 2026 年上半年启动，将评估联合用药的安全性、药代动力学以及初步疗效信号，旨在建立一种合理的联合治疗策略，以应对耐药问题并为 KRAS 驱动型肿瘤带来更持久的临床获益。

德昇济医药创始人、董事长兼首席执行官陈之键博士表示："我们非常高兴 D3S-003 获得 FDA IND 批准，同时我们也将推进 elisrasib 与 D3S-002 的 II 期联合临床试验。D3S-003 作为差异化的 KRAS G12D 抑制剂进入临床阶段，旨在满足 KRAS 突变中最常见且最具挑战性的治疗需求。与此同时，elisrasib 与 D3S-002 的联合研究将进一步推进我们新一代 KRAS G12C 策略，尤其面向既往 KRAS G12C 靶向治疗后进展的患者。上述里程碑体现了我们 KRAS 产品线的持续进展，也进一步彰显了公司致力于为亟需新治疗选择的 KRAS 突变肿瘤患者提供变革性疗法的承诺。"

关于 elisrasib（D3S-001）

Elisrasib 是一款新一代 KRAS G12C 抑制剂，旨在实现快速、充分且选择性的靶点结合。该药物可与 KRAS G12C 的 GDP 结合（OFF）构象发生共价结合，从而有效阻断核苷酸循环并抑制致癌信号通路。临床前研究显示其具有强效活性，在临床相关暴露水平下可实现完全的 KRAS G12C 靶点占领，并具备中枢神经系统（CNS）渗透能力。Elisrasib 目前正在全球范围内开展 II 期单药及联合治疗研究，覆盖 KRAS G12C 突变实体瘤（包括 NSCLC、结直肠癌（CRC）等）。

主要发表文献：

• Cancer Discovery（2024）14(9): 1675–1698
• Nature Medicine（2025）31(8): 2768–2777

关于 D3S-002

D3S-002 为选择性 ERK1/2 抑制剂，面向联合治疗策略进行优化设计，通过对 MAPK 通路实施"纵向抑制"以增强疗效并克服获得性耐药，尤其适用于既往接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗的肿瘤。

主要发表文献：

• Cancer Res 1 April 2023; 83 (7_Supplement): 5501.

关于 D3S-003

D3S-003 是一款差异化 KRAS G12D 抑制剂，可同时靶向 OFF 与 ON 构象，以应对最常见的 KRAS 突变之一。该项目旨在拓展 D3 Bio 的多等位基因 KRAS 产品布局，为 KRAS 驱动型肿瘤复杂且不断演进的治疗格局提供新的解决方案。

上海2025年12月10日 /美通社/ -- 德昇济医药（D3 Bio），一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司，今日宣布完成1.08亿美元B轮融资，以加速肿瘤创新疗法的全球开发。

本轮融资由一批知名投资机构共同参与，包括 IDG 资本和松青资本。公司现有投资方 — 包括药明康德风险投资基金、淡马锡、红杉中国、经纬创投以及 Medicxi 持续追加投资。全球投资方的持续支持，充分体现了资本市场对德昇济医药核心管线及全球发展战略的广泛认可与信任。

本轮融资资金将主要用于支持公司核心候选药物 elisrasib（D3S‑001）的全球Ⅲ期关键性临床研究。该研究将分别评估 elisrasib 作为单药及联合用药方案在 KRAS G12C 突变肿瘤患者中的应用，覆盖美国、中国及欧盟等主要国家和地区，以支持后续全球注册申报。

此外，资金还将用于推进公司以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线，这些项目聚焦创新机制，具备潜在的"同类首创"（first in class）或"同类最佳"（best in class）优势。

德昇济医药创始人、董事长兼首席执行官陈之键博士表示：
"本轮融资的顺利完成充分体现了投资人对我们公司愿景、科学策略、业务运营以及全球研发能力的坚定信心。此次资金支持将助力我们把核心项目推进至后期临床阶段，并进一步拓展创新疗法管线，持续为全球患者带来更多有意义的治疗选择。"

德昇济医药董事及科学委员会成员 Antoine Yver 博士表示：
"本次融资充分体现了业界对快速、高效推动具有同类最佳或首创潜力科学成果的高度认可，这一方向对社会具有重要意义。同时，也印证了德昇济医药在创新实力、科学愿景与发展战略方面的领先地位。此项进展进一步凸显了 elisrasib 在 KRAS G12C 突变肿瘤患者治疗领域的独特潜力。"