康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN026(抗HER2雙特異性抗體)與KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體)聯(lián)合療法獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥資格。
2020年12月22日,康寧杰瑞生物制藥宣布,與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發(fā)代號:KN035)的生物制品上市許可申請(BLA)已于12月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫(yī)藥、TRACON Pharmaceuticals 聯(lián)合宣布:皮下注射PD-L1單域抗體KN035(通用名:恩沃利單抗注射液)在美國的一項(xiàng)注冊臨床試驗(yàn)(ENVASARC)完成首例患者給藥。
2020年12月8日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,抗HER2雙特異性抗體KN026聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046的關(guān)鍵性臨床研究(研究編號:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者給藥。
2020年9月26日,康寧杰瑞生物制藥宣布,由其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司自主研發(fā)的KN046III期臨床研究完成首例患者給藥。