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來恩生物L(fēng)ioCyx-M004獲FDA批準(zhǔn)開展治療慢性乙型肝炎1b/2期臨床

2025-09-15 14:03

來恩生物(Lion TCR)宣布其創(chuàng)新mRNA編碼TCR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品LioCyx-M004獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),開展治療慢性乙型肝炎(CHB)的1b/2期臨床試驗(yàn)(IND)。這是全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于慢性乙型肝炎治療的TCR-T細(xì)胞療法,同時(shí)也是首個(gè)獲得FDA快速通道資格的乙肝病毒特異性TCR-T療法。(美通社)

消息來源:醫(yī)藥健聞