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衛(wèi)材申請(qǐng)侖卡奈單抗IQLIK的滾動(dòng)補(bǔ)充生物制品許可

2025-09-05 13:45

衛(wèi)材已啟動(dòng)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交侖卡奈單抗(美國(guó)商品名:LEQEMBI,中文商品名:樂(lè)意保)皮下自動(dòng)注射劑型(SC-AI)IQLIK作為每周起始劑量的滾動(dòng)補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA),此前FDA已授予快速通道資格侖卡奈單抗用于治療患有輕度認(rèn)知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD)患者,目前已在48個(gè)國(guó)家獲批上市,并在10個(gè)國(guó)家處于審評(píng)審批階段。(美通社)

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