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銳正基因ART001獲美國(guó)FDA再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定

2025-05-21 16:34

銳正基因宣布,其自主研發(fā)用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白相關(guān)淀粉樣變性(ATTR)的以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯創(chuàng)新藥ART001已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 授予的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)認(rèn)定。根據(jù)公開信息,這是中國(guó)第一個(gè)獲美國(guó)FDA RMAT認(rèn)定的基因編輯產(chǎn)品。(美通社)

消息來(lái)源:醫(yī)藥健聞