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經(jīng)久生物FGFR抑制劑KIN-3248擬在中國(guó)大陸地區(qū)開展臨床研究

2022-12-16 12:50

經(jīng)久生物宣布,公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心(CDE)默示許可,擬在中國(guó)大陸地區(qū)開展臨床研究。該研究為一項(xiàng)國(guó)際多中心的I期臨床研究,2022年1月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),旨在評(píng)估KIN-3248在攜帶FGFR2/3基因改變晚期實(shí)體瘤中的療效和安全性。KIN-3248作為新一代不可逆小分子泛FGFR抑制劑,具有高度選擇性、不可逆、強(qiáng)效等特點(diǎn)。KIN-3248計(jì)劃開發(fā)用于治療原發(fā) FGFR2/3基因改變以及對(duì)FGFR2/3靶向治療耐藥的實(shí)體瘤的治療。(醫(yī)藥健聞)

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