加科思藥業(yè)自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822被中國(guó)國(guó)家監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評(píng)審中心(CDE)授予用于KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認(rèn)定。此次認(rèn)定是基于JAB-21822前期良好的療效和安全特性獲得,突破性治療的認(rèn)定將有助于藥品上市的加速審評(píng)、注冊(cè)及加快患者提早獲得藥物。目前,JAB-21822正在中國(guó)、美國(guó)及歐洲同步開展單藥及聯(lián)合用藥臨床研究。(醫(yī)藥健聞)