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君實(shí)生物向英國(guó)提交特瑞普利單抗兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)

2022-11-24 12:50

君實(shí)生物宣布,公司已于近日向英國(guó)藥品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)。此次申報(bào)的適應(yīng)癥分別為:1)特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者的一線治療;2)特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ESCC)患者的一線治療。此前,君實(shí)生物已向歐洲藥品管理局提交了這兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)。(醫(yī)藥健聞)

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