基準醫(yī)療宣布旗下膀胱癌早檢產(chǎn)品UriFind在美國的注冊臨床試驗已啟動，并于近日完成了首例患者入組。試驗結(jié)果將提交美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)用于申請上市前批準。UriFind是一款基于尿液DNA甲基化檢測的膀胱癌無痛無創(chuàng)早檢產(chǎn)品，早在2021年7月便獲得FDA"突破性醫(yī)療器械"認定，被賦予將來在美國注冊申報和產(chǎn)品上市的快速審評資格。(醫(yī)藥健聞)
