濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔(dān)研發(fā)的特色原料藥馬來酸阿伐曲泊帕已提交注冊并獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。該原料藥落地生產(chǎn)由南京恒生制藥有限公司承擔(dān),這是濟(jì)民可信集團(tuán)旗下兩家子公司合作申報的第一個原料藥項目。 馬來酸阿伐曲泊帕(Avatrombopag,AVA)是美國AkaRx公司研發(fā)生產(chǎn)的新一代血小板生成素(Thrombopoietin,TPO)受體激動劑,于2018年5月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥包括用于擇期行侵入性檢查或手術(shù)的成人慢性肝病相關(guān)血小板減少癥和用于對既往治療反應(yīng)不佳的成年慢性免疫性血小板減少癥(ITP)患者的血小板減少癥。(醫(yī)藥健聞)