CRDMO公司藥明生物位于無錫市的兩個生物藥原液廠和一個制劑廠獲得歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)GMP認證。此次藥明生物原液四廠(MFG4)、原液五廠(MFG5)和制劑二廠(DP2)順利通過了EMA針對公司為兩家全球客戶生產的兩款產品開展的線上上市批準前檢查(PAI)，獲得GMP認證。其中，MFG5和DP2分別是藥明生物最新投產的大規(guī)模原液商業(yè)化生產廠(總產能達6萬升)和第二個西林瓶無菌制劑商業(yè)化生產廠，均在GMP放行10個月內首次通過EMA認證，此外，MFG5還獲得了美國FDA批準，為一家全球客戶生產一款創(chuàng)新產品。(醫(yī)藥健聞)
