中國國家藥品監(jiān)督管理局批準依庫珠單抗(Eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞,Soliris)通過原液新產(chǎn)地的變更申請。作為我國已獲批用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)的處方藥物,此次變更批準標志著依庫珠單抗作為阿斯利康中國市場首個罕見病藥物,向填補國內該領域的空白邁進關鍵一步,為相關罕見病領域的中國患者提供了新的治療選擇。(醫(yī)藥健聞)