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原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申請獲受理

2022-07-20 09:51

亞盛醫(yī)藥與信達生物共同宣布,原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理并被納入優(yōu)先審評程序,用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)患者,將支持耐立克獲得完全批準。耐立克在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥與信達生物共同負責(zé)。(醫(yī)藥健聞)

消息來源:醫(yī)藥健聞