Novavax, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NVAX）是一家開(kāi)發(fā)下一代嚴(yán)重傳染病疫苗的生物技術(shù)公司。該公司宣布在公司新冠肺炎候選疫苗NVX-CoV2373正在進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中啟動(dòng)交叉組。交叉設(shè)計(jì)可確保向試驗(yàn)的所有參與者提供活性疫苗，并已在Novavax的南非2B期試驗(yàn)及英國(guó)的關(guān)鍵3期試驗(yàn)開(kāi)始。

根據(jù)Novavax的最新臨床試驗(yàn)方案，英國(guó)和美國(guó)3期試驗(yàn)的所有參與者都將有機(jī)會(huì)接受另一輪注射。選擇這樣做的參與者將獲得額外的兩劑疫苗（針對(duì)最初接受安慰劑的參與者）或安慰劑（針對(duì)最初接受疫苗的參與者）。南非2b期試驗(yàn)的參與者，最初接受安慰劑治療的將接種活性疫苗，最初接受活性疫苗治療的將接種加強(qiáng)劑量的活性疫苗。所有三項(xiàng)試驗(yàn)的參與者將在其治療過(guò)程中保持盲態(tài)，以保持評(píng)估每項(xiàng)試驗(yàn)療效的能力，并且將對(duì)所有參與者進(jìn)行最長(zhǎng)兩年的隨訪，以監(jiān)測(cè)疫苗保護(hù)的安全性和耐用性。在南非和英國(guó)進(jìn)行的試驗(yàn)中，一半的參與者最初接種了活性疫苗，而在美國(guó)和墨西哥進(jìn)行的PREVENT-19試驗(yàn)中，三分之二的參與者最初接種了活性疫苗。

該公司還計(jì)劃在PREVENT-19研究中的交叉設(shè)計(jì)，其預(yù)計(jì)將在第二季度公布初步臨床數(shù)據(jù)。此外，公司計(jì)劃將試驗(yàn)范圍擴(kuò)大到包括兒科和青少年組，這項(xiàng)工作預(yù)計(jì)也將在第二季度開(kāi)始。（美通社,2021年4月7日馬里蘭州蓋瑟斯堡）