專業(yè)生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.（納斯達(dá)克股票代碼：RDHL）宣布與Cosmo Pharmaceuticals NV（SIX證券交易所股票代碼：COPN）簽署了一項(xiàng)生產(chǎn)協(xié)議，進(jìn)一步擴(kuò)大opaganib（Yeliva®，ABC294640）的生產(chǎn)能力，以滿足可能得到全球緊急使用授權(quán)后出現(xiàn)的預(yù)期需求。

Opaganib旨在用于廣泛對(duì)抗與突刺蛋白突變無(wú)關(guān)的不同的病毒株。Opaganib是第2/3期新型口服鞘氨醇激酶2（SK2）抑制劑，具有已證實(shí)的抗病毒、抗炎和抗血栓活性。通過(guò)靶向SK2（一種與病毒突刺蛋白突變無(wú)關(guān)的參與病毒復(fù)制的人類細(xì)胞組分），opaganib有解決新菌株出現(xiàn)的潛力。

Opaganib治療重癥新冠肺炎全球2/3期研究（NCT04467840）正在進(jìn)行中，已經(jīng)從多個(gè)國(guó)家的30多個(gè)城市招募了患者。未來(lái)幾天將進(jìn)行臨時(shí)的獨(dú)立數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會(huì)（DSMB）無(wú)效性分析，評(píng)估來(lái)自已達(dá)到主要終點(diǎn)的前135名受試者的數(shù)據(jù)。該研究以前曾接受過(guò)兩次無(wú)盲法的獨(dú)立DSMB安全數(shù)據(jù)審查，并一致提出了繼續(xù)研究的建議。

最近一項(xiàng)來(lái)自美國(guó)的無(wú)動(dòng)力2期研究中對(duì)40名住院患者進(jìn)行治療的初始數(shù)據(jù)顯示opaganib是安全的，并在第14天治療結(jié)束后，關(guān)鍵的主要和次要療效結(jié)果在降低氧氣需求方面有更大的改善，與世界衛(wèi)生組織（WHO）的序數(shù)表所定義的臨床改善相關(guān)。（美通社,2021年2月1日以色列特拉維夫和美國(guó)北卡羅來(lái)納州羅利）