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新一代ARB類降壓藥物易達(dá)比?中國(guó)獲批上市 | 美通社

2021-01-20 17:48

中國(guó)高血壓聯(lián)盟主席、上海市高血壓研究所所長(zhǎng)王繼光教授

武田中國(guó)宣布新一代血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)類降壓藥物 -- 易達(dá)比®(美阿沙坦鉀片)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國(guó)上市,獲批適應(yīng)癥用于治療成人原發(fā)性高血壓。 

作為新一代ARB類降壓藥物,易達(dá)比®以其獨(dú)特的噁二唑環(huán)結(jié)構(gòu)使其與血管緊張素II1型受體(AT1R)結(jié)合更緊密,解離更緩慢。目前,易達(dá)比®已在美國(guó)、加拿大、法國(guó)、英國(guó)等全球超過(guò)35個(gè)國(guó)家、地區(qū)上市。 

易達(dá)比®在中國(guó)的獲批是基于中國(guó)三期臨床研究體現(xiàn)了良好的降壓療效和安全性。針對(duì)中國(guó)高血壓人群的多中心、雙盲、隨機(jī)研究,結(jié)果顯示美阿沙坦鉀40mg與纈沙坦160mg療效相當(dāng),美阿沙坦鉀80mg降壓療效顯著優(yōu)于纈沙坦160mg(P<0.05)。在動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)(ABPM)亞組中,美阿沙坦鉀40/80mg均顯示比160mg纈沙坦更加顯著的24h持久降壓療效。同時(shí),在中國(guó)人群中,美阿沙坦鉀也顯示出與其他ARB類藥物相一致的安全性。 

中國(guó)高血壓聯(lián)盟主席、上海市高血壓研究所所長(zhǎng)王繼光教授表示:“易達(dá)比®在中國(guó)獲批上市為我國(guó)高血壓治療臨床用藥提供了新的選擇。不論是單藥還是聯(lián)合治療方案,易達(dá)比®能助力患者平穩(wěn),早期地實(shí)現(xiàn)血壓達(dá)標(biāo),實(shí)現(xiàn)高效、輕松的血壓管理。”

易達(dá)比®的上市不僅為臨床醫(yī)生帶來(lái)更多的治療選擇,更能幫助中國(guó)的高血壓患者回歸正常生活。秉持著患者為先的理念,武田將繼續(xù)深耕心血管領(lǐng)域,持續(xù)研發(fā)匹配慢病診療的觀念發(fā)展的創(chuàng)新藥物,共筑“健康中國(guó)2030”。

(美通社,2021年1月20日上海)