專注于將精確設計的DNA藥物推向市場以治療和保護人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術公司INOVO(NASDAQ:INO)與擁有下一代預防性和治療性疫苗技術的新興生物技術公司艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司(以下稱為“艾棣維欣”)宣布就新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽訂合作和許可協(xié)議。
根據合作及許可協(xié)議,艾棣維欣將具有獨家授權在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)開發(fā)、生產及商業(yè)化INO-4800。艾棣維欣將許可INOVIO在生產INO-4800及其他INOVIO產品線的候選產品時使用其質粒生產工藝,同時授予INOVIO的生產伙伴再許可的權利。此外,艾棣維欣將向INOVIO提供臨床數(shù)據以支持INOVIO履行全球INO-4800監(jiān)管文件,且INOVIO會向艾棣維欣提供INO-4800的臨床數(shù)據以在大中華區(qū)開展營銷。艾棣維欣將向INOVIO預付三百萬美元,并將在INO-4800在大中華區(qū)達成指定目標及取得銷售里程碑后總計支付1.08億美元。INOVIO將獲得一筆專利使用費,等值于大中華區(qū)各區(qū)域年度銷售凈值的6%-9%。
INOVIO和艾棣維欣正在合作推進INO-4800在中國的臨床開發(fā),已經為中國2期臨床階段的640名受試者接種了首次疫苗。INO-4800在中國的2期臨床試驗已經招募了18-59歲的成年人和60歲及以上的老年人,試驗主要終點是評估疫苗在中國人群中的安全性和免疫原性。給藥方案為在第0天和第28天分別給與1.0毫克或2.0毫克的疫苗計量,這與在美國獨立進行的INOVIO的2/3期INO-4800臨床試驗的2期臨床階段相似,該階段被稱為INNOVATE(INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy,INOVIO INO-4800疫苗有效性試驗)。(美通社,2021年1月4日賓夕法尼亞州普利茅斯米廷及中國蘇州)