全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥®（度普利尤單抗注射液）經(jīng)賽諾菲研制，由北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授開出北京地區(qū)的首張?zhí)幏?。同日，在復旦大學附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華教授門診，南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院主任醫(yī)師楊斌教授門診，滬廣兩地患者也迎來了這一期待中的新藥。 

為滿足中重度特應性皮炎患者對于創(chuàng)新藥物的迫切需求，達必妥®一直在以“閃電”速度向中國飛速奔跑。受惠于國家藥監(jiān)改革的推動，達必妥®比原計劃提前了兩年獲批；得益于創(chuàng)新藥進口檢驗流程的提速，達必妥®從6月28日獲得進口藥物注冊證（IDL）到7月22日全國正式供藥，短短25天刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀錄。 

中重度特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種難治性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，以反復發(fā)作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現(xiàn)，患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病。亞洲國家及地區(qū)多項調(diào)查顯示，成人特應性皮炎的患病率為0.9%-2.1%。 

作為創(chuàng)新生物制劑，不同于許多傳統(tǒng)的化學藥物主要通過肝腎代謝，達必妥®不經(jīng)由肝腎消除。除此之外，達必妥®不用進行一般生物制劑需要的用藥前檢查，其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實。得益于“國九條”政策，2019年2月，達必妥®被引進博鰲超級醫(yī)院皮膚病臨床醫(yī)學中心，在接受注射治療的患者中同樣體現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。很多患者通過中國AD之家等患者組織了解到這一消息后，都紛紛表達了對達必妥®早日上市的期待。

（美通社,2020年7月24日北京）