印度領(lǐng)先的仿制藥公司、全球最大的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物生產(chǎn)商希特羅(Hetero)宣布，該公司已經(jīng)與吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences, Inc.)達(dá)成了一份授權(quán)許可協(xié)議，將為治療新型冠狀病毒肺炎，生產(chǎn)和銷售“瑞德西韋”(Remdesivir)。根據(jù)這份授權(quán)許可協(xié)議，在獲得各自國家的監(jiān)管部門批準(zhǔn)之后，希特羅將在包括印度在內(nèi)的127個(gè)國家，供應(yīng)瑞德西韋。

瑞德西韋將在希特羅位于印度海得拉巴的配方工廠進(jìn)行生產(chǎn)，該工廠已經(jīng)獲得了FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）和歐盟等嚴(yán)格的全球監(jiān)管當(dāng)局的批準(zhǔn)。希特羅已經(jīng)為瑞德西韋這種產(chǎn)品開發(fā)了全面垂直一體化的供應(yīng)鏈，這可以為印度總理所界定的“印度制造”計(jì)劃增添新力量。

FDA已經(jīng)為利用尚在研究階段的抗病毒藥物瑞德西韋來治療新型冠狀病毒肺炎，授予緊急使用授權(quán)(EUA)。瑞德西韋被批準(zhǔn)用來治療住院的新型冠狀病毒肺炎重癥病人。仍在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)還在研究最佳治療持續(xù)時(shí)間。根據(jù)緊急使用授權(quán)，現(xiàn)在根據(jù)病情嚴(yán)重程度，建議治療持續(xù)時(shí)間為5天或10天。此次授權(quán)乃是臨時(shí)的，不能代替正式新藥申請?zhí)峤弧⒃u估和審批流程。獲得緊急使用授權(quán)支持僅僅為治療新型冠狀病毒肺炎，來銷售和緊急使用瑞德西韋；瑞德西韋依然是一種試驗(yàn)性藥物，沒有在世界上的任何地方 -- 包括美國和印度 -- 獲得批準(zhǔn)。

（美通社,2020年5月14日印度海得拉巴）