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綠葉制藥在研阿爾茲海默病治療藥關(guān)鍵性試驗(yàn)達(dá)到預(yù)期終點(diǎn)|美通社

2019-05-09 15:32

綠葉制藥集團(tuán)宣布,其在研創(chuàng)新給藥途徑藥物利斯的明多日貼劑已在德國(guó)完成針對(duì)治療阿爾茲海默病的關(guān)鍵性試驗(yàn),并達(dá)到預(yù)期終點(diǎn)。該關(guān)鍵性試驗(yàn)為一項(xiàng)開(kāi)放性、隨機(jī)、兩周期、兩序列的交叉研究,研究結(jié)果顯示,在穩(wěn)態(tài)條件下利斯的明多日貼劑與Exelon相比,其所有主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)均符合方案設(shè)定的生物等效性接受標(biāo)準(zhǔn)(80%-125%),表明二者生物等效。

利斯的明多日貼劑由德國(guó)子公司綠葉德國(guó)的透皮釋藥技術(shù)研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā),一周給藥兩次,通過(guò)穿透皮膚被人體吸收,為存在多次服藥記憶困難和吞咽困難的病患提供了用藥便捷性,也避免了口服藥物帶來(lái)的腸胃不適和部分患者吞咽困難的問(wèn)題。目前該產(chǎn)品及其制劑工藝已受到多個(gè)專(zhuān)利的全球保護(hù)。除德國(guó)以外,綠葉制藥也計(jì)劃在歐洲其他國(guó)家、中國(guó)、美國(guó)及日本等注冊(cè)該產(chǎn)品。 除了利斯的明多日貼劑,集團(tuán)的另一產(chǎn)品 -- 利斯的明單日貼劑已在全球20多個(gè)國(guó)家上市,并計(jì)劃于今年下半年進(jìn)入中國(guó)。(美通社,2019年5月9日上海)

消息來(lái)源:綠葉制藥